GB 9706.1-2020醫療器械安規測試項目有哪些？

醫療器械安規測試項目包括以下幾項：

1、結構檢查與測試：測試設備的結構是否符合標準要求，包括各個部件的連接、固定、防護等。

2、電源電壓適應性：測試設備在規定范圍內的電源電壓下是否能正常工作。

3、絕緣電阻：測試設備的絕緣材料電阻值是否符合標準要求，以避免電流泄漏和電擊等危險。

4、泄漏電流：測試設備在正常工作狀態下，其外殼或外殼部件的電流是否符合標準要求，以保障使用者安全。

5、抗電強度（耐壓測試）：測試設備在承受規定電壓和規定時間的電場作用下，其絕緣材料是否能夠保持穩定，不發生擊穿等異常情況。

6、異常工作和故障條件：測試設備在異常工作條件和故障條件下，是否能夠安全關機，并提示操作者進行維修。

7、機械強度：測試設備的結構是否能夠承受規定的外力作用，以避免因機械損傷而產生的安全隱患。

8、穩定性：測試設備在正常工作條件下，是否能夠保持穩定，不出現明顯的晃動和偏移。

9、液體進入：測試設備是否能夠防止液體進入內部，以避免因此而產生的電路短路等問題。

10、清潔和消毒：測試設備是否能夠方便地進行清潔和消毒，以保持設備的清潔衛生。

11、溫度和濕度：測試設備在規定的溫度和濕度范圍內，是否能夠正常工作，以避免因溫度和濕度不適而產生的安全隱患。

12、接地測試：測試設備的接地是否符合標準要求，以避免因漏電等原因而產生的安全隱患。

醫用電氣安規測試方案

DELTA德爾塔儀器是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。主要產品包括：GB9706系列安全安規及可靠性檢測設備，醫用針測試儀器，注射器測試儀器，手術器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復輔助器械測試儀器，醫學信號模擬器，醫學測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務等。產品主要應用于各類醫療器械生產制造企業、科研院所、醫療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產品質量監督檢驗所、醫學計量實驗室、疾控中心、職業病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學院及三甲醫院等領域。