YBB00192003藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試標(biāo)準(zhǔn)以及試驗方法

垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

在YBB00192003中規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。垂直軸偏差是玻璃瓶的一項重要理化性能指標(biāo)。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對藥品的罐裝，還會造成藥水或其他盛裝物的損失。

因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要，促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化，保證藥品包裝材料質(zhì)量。

　　垂直軸偏差的測定方法取決于使用儀器的類型，可有下列三種：

　　1、“V”座水平刻度尺測量法

　　2、百分表或讀數(shù)顯微測量法

3、放大投影測量法

　　測量步驟：

　　1、玻璃瓶罐夾持在水平旋轉(zhuǎn)底盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值和最小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。如用附有V形塊的底板時，則將樣品緊靠在V形塊上，測量時在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個向下的壓力，并旋轉(zhuǎn)玻璃瓶罐360°。

　　2、記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點之間的最大和最下距離，垂直軸偏差是測得的最大值和最小值之差的一半。

　　3、測量數(shù)值的精度應(yīng)不小于0.1mm。

4、按精度修正由實測得到的垂直軸偏差。

　　YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》中規(guī)定一臺合格的垂直軸偏差測定儀應(yīng)滿足下列要求：

　　保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備，可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的VDT-02電子軸偏差測試儀適用于各種玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、化妝品瓶、食品玻璃瓶等容器的垂直偏差度的測定，適用于食品、藥品、化妝品生產(chǎn)廠家、藥檢所、大學(xué)、研究機構(gòu)等使用。