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    預灌封注射器器身密合性檢測方法

    來源:濟南眾測機電設備有限公司   2024年03月22日 09:42  

    預灌封已經被制藥行業接受,并被驗證,是很多注射類藥品包裝制式的一種選擇。因為藥品給藥系統會影響患者的依賴性,影響治療效果、成本效益和品牌形象,便捷的裝置能夠帶來更高的收入。預灌封在治療藥物中的應用,比如疫苗、胰島素、蛋白質和其它很多生物制劑預灌封制式包裝。再加上新的預灌封給藥系統有其安全性、節省藥物的特點,預灌封和相關設備的需求都會穩定發展。目前治療類注射劑藥物銷售比重在增加,預灌封的應用已拓寬到如下很多領域

     

    預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材,YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質量的國家標準,其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。

         

    濟南眾測機電設備有限公司研發生產的注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01檢測儀器是根據YBB00112004“預灌封注射器組合件(帶注射針)”等有關標準而設計制造,技術性能和指標符合國家醫藥行業有關標準。


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    注射器密合性正壓試驗儀



    注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01檢測設備采用7寸彩色觸摸屏,操作簡單方便;采用高精度傳感器,無需力補償,保證了測試結果準確性;本試驗設備具有過載保護、以及掉電記憶等智能配置,有效保證用戶的操作安全,無須培訓即可按照檢測儀器說明書來操作使用。


     YBB00112004《預灌封注射器組合件》標準要求,預灌封注射器器身密合性試驗儀ZYT-01檢測預灌封注射器器身密合性方法如下:為取本品適量, 在注射器內注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護帽,排除殘留空氣, 再用針頭護帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N , 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。


    預灌封注射器檢測儀器生產廠家


    濟南眾測機電設備有限公司(品牌:Pubtester),是一家專注于實驗室預灌封注射器檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業,公司成立以來,專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、醫療器械行業等提供包裝材料科學檢測儀器和全面質量控制解決方案。

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