YY/T 0509生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法

本實(shí)驗(yàn)方法用于測(cè)試將可吸收骨螺釘從特定材料中拔出或拔斷所需的軸向拉力。本實(shí)驗(yàn)方法得到的結(jié)果不能用于預(yù)測(cè)從人體或動(dòng)物骨中取出骨螺釘時(shí)所需要的力。本實(shí)驗(yàn)方法僅用于測(cè)試試驗(yàn)樣品的一致性或比較不同產(chǎn)品軸向拔出力強(qiáng)度的差異。

檢測(cè)儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀

本實(shí)驗(yàn)方法可能不適用于所有類型的植入物。使用者應(yīng)根據(jù)被測(cè)試的器械和其潛在的應(yīng)用范圍來謹(jǐn)慎考慮本測(cè)試方法的適用性。

試驗(yàn)步驟

1、旋入試驗(yàn)樣品:按照旋入扭矩試驗(yàn)中的規(guī)定,將骨螺釘旋入標(biāo)準(zhǔn)材料中。螺釘應(yīng)該在1r/min~5r/min范圍內(nèi)選取- -個(gè)恒定角速度施加扭矩旋入,全螺紋螺釘旋入深度為螺釘全長(zhǎng)的60%.部分螺紋螺釘應(yīng)將螺紋部分全部旋入標(biāo)準(zhǔn)材料中。

2、試驗(yàn)樣品軸向拔出力:將所描述的試驗(yàn)?zāi)K和試驗(yàn)?zāi)K央具固定在試驗(yàn)儀器基座上，要保證螺釘?shù)膹较蚺c施加載荷的方向相同。螺釘頭部應(yīng)安裝在夾具槽內(nèi).并落在央具槽凹穴中。向試驗(yàn)樣品上施加5mm/min的拉力.直到螺釘斷裂或螺釘從試驗(yàn)?zāi)K中拔出。記錄器應(yīng)記錄載荷(N) /實(shí)具位移(mm)的數(shù)據(jù).并注明zui大載荷以及試驗(yàn)樣品失效模式(螺釘軸斷裂,螺紋斷裂或央具等介質(zhì)材料被破壞)。