YY0174-2019手術(shù)刀片相關(guān)檢測設(shè)備及檢測方法

來源：濟南眾測機電設(shè)備有限公司 2023年08月30日 16:11

濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標準YY0174-2019（手術(shù)刀片）研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測設(shè)備：

1、刃口鋒利度：刀片垂直切割縫合線所需的力。

刀片刃口應鋒利，其切割力應不大于0.80N。

試驗方法：將試樣（刀片）固定在夾具上，將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼使縫合線呈水平狀并固定在另外一繞線夾上，卸去砝碼，開始測試。試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動，對縫合線中檢部位進行切割，當割斷縫合線時，記錄試驗數(shù)據(jù)。

MCT-01 吻合器鋒利度測試儀.jpg

推薦設(shè)備MCT-04手術(shù)刀片鋒利度測試儀

2、彈性：刀片出現(xiàn)彎曲后恢復至使用狀態(tài)的能力

試驗方法：選擇與試驗刀片規(guī)格相對應的模柱和模座，姜清潔的刀片放置在摸座上，下移模柱與刀片接觸，并保持10S。模柱復位，取出刀片，放置于水平臺面，目力觀察刀片的性狀。

推薦設(shè)備：手術(shù)刀片彈性試驗裝置

3、環(huán)氧乙烷殘留量：刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g

GC-6890氣相色譜儀.jpg

推薦設(shè)備：GC-6890氣相色譜儀（環(huán)氧乙烷專用）

GC-6890氣相色譜儀是一款專門為滿足醫(yī)療器械行業(yè)滅菌用環(huán)氧乙烷殘留的檢測而精心設(shè)計的一款專業(yè)化檢測儀器，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測機構(gòu)進行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析

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