GB 15811-2016醫用針管牢固度測試儀試驗方法

本儀器是根據GB 15811-2016標準中的有關條款而設計制造的，專業用于測試注射針以規定的速度，垂直刺穿模擬皮膚時所測得的最大峰值力和注射針針座連接牢固度的試驗。

MCT-05 醫用針管牢固度測試儀

系統特征

l7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗。

l簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能。

l操作過程簡單便捷、全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升。

l儀器自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達50000條。

l軟件符合GMP《計算機化系統》要求，具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。

l具有穿刺力和牢固度雙試驗模式

測試原理

用刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。

用針管連接牢固度專用夾具，測試針座與針管連接應牢固，在規定的拉力下以針座拔出方向做無沖擊的拉拔試驗，兩者不得松動或分離。

 試驗步驟

1、試驗前準備

試驗前打開主機電源，預熱時間至少10分鐘。

2、安裝試驗夾具和試驗

根據需要在穿刺力試驗參數界面進行試驗參數設置，然后按照對應標準中的試驗步驟進行試驗操

作，此處不再贅述（詳見GB 15811-2016標準附錄B注射針刺穿力試驗和評價方法 ）。

根據需要在牢固度試驗參數界面進行試驗參數設置，然后按照對應標準中的試驗步驟進行試驗操

作，此處不再贅述（詳見GB 15811-2016標準中6.4連接牢固度）。

3、試驗結束

試驗結束，存儲數據，打印結果。

4、關閉電源，蓋上防塵罩。