YY0450.1-2020導絲物理性能試驗項目

導絲是引導導管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。根據YY 0450.1-2020《一次性使用無菌血管內導管附件第1部分:導絲相關標準》，導絲的物理性能試驗項目包括導絲破裂試驗（檢驗儀器：導絲破裂工裝）、彎曲試驗（檢驗儀器：導管抗彎曲測試儀）和導絲峰值拉力（檢驗儀器：導管峰值拉力測試儀）。

峰值拉力：是指材料以及在拉伸過程中，斷裂時所承受的至大拉力值。剝離強度系指將規定時間寬度的試樣，在一定速度下，進行T型剝離，測定方法所得的復合層與基材的平均剝離力。

導絲峰值拉力

應當按照 YY0450.1-2020附錄 H 給出的方法進行測試時，導絲及其任何關鍵連接的峰值張力應為10N。

導管峰值拉力測試儀試驗：

將楔形開口夾具連接到拉力試驗機上，將氣動夾具連接到拉力試驗機裝置的固定卡盤上。將導絲的一端固定在楔形開口夾具上，確保夾具只對該端施力，并將導絲夾緊在氣動夾具中靠近中點的位置，并確保夾緊點距離楔形開口夾具至少150mm。以10毫米每分鐘的速度施加拉力，直到發生斷裂。