如何測(cè)定藥用明膠的凝膠強(qiáng)度及標(biāo)準(zhǔn)

  藥用明膠是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式：有些是直接的，如魚(yú)GAN油的生產(chǎn)；有些是間接的，如硬膠囊，它是作為藥品的包裝物使用的 。

藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣，都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒，干燥、潔凈、均勻，無(wú)夾雜物，其溶液無(wú)不適氣味。醫(yī)藥中應(yīng)用最多的是作為包裹藥物的膠囊

作為藥用明膠，其質(zhì)量直接關(guān)系到人民身體健康，必須嚴(yán)格控制。明膠質(zhì)量主要從其物理性能、化學(xué)性能和微生物限度這三方面考察 。

我國(guó)現(xiàn)行的藥用明膠相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是《QB2354-2005藥用明膠》輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

藥用明膠分成A型，B型（A型為酸法明膠B型為堿法明膠）以及骨類與皮類；再將每一類按照凝凍強(qiáng)度分為200和100兩個(gè)檔次產(chǎn)品。

美國(guó)藥典以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)凝膠的凝膠強(qiáng)度測(cè)定提供標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試方法。

采用凝膠測(cè)定儀搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭，內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時(shí)， 所施加的力代表凝凍強(qiáng)度，以 Bloom g 為單位。

ST-16A質(zhì)構(gòu)儀凝膠強(qiáng)度儀正是遵循《QB2354-2005藥用明膠》的試驗(yàn)方法，操作簡(jiǎn)便、無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)、一鍵操作，圖譜和結(jié)果實(shí)時(shí)自動(dòng)顯示。

技術(shù)特征

1.微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶顯示。

2.可進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、查看、清除、標(biāo)定等多項(xiàng)功能操作

3.進(jìn)行成組試樣的統(tǒng)計(jì)分析運(yùn)算、給出最大值、最小值

4.系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑宜俣染勺杂稍O(shè)定

適用標(biāo)準(zhǔn)：

◆國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》GB6783

◆國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠硬膠囊》GB13731

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠》QB2354

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)明膠》QB/T1995

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《骨膠》QB/1996

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《照相明膠》QB1997

◆GB/T36187 《冷凍魚(yú)糜》

◆GB28304 《可得然膠》