DFT-03 導(dǎo)管排氣接頭液體泄漏測試儀

本產(chǎn)品按照YY 0285.5-2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第五部分套針外周導(dǎo)管》附錄D，用于排氣接頭液體泄露的測試。

DFT-03 導(dǎo)管排氣接頭液體泄漏測試儀

測試原理

在靜水壓下導(dǎo)管連接于一個模擬的血液源。使液體流入針內(nèi),測量液體通過排氣接頭泄漏所用的時間。

試驗液

D.2.1 溶解9g分析純氯化于水或離子水中,制備1L氯化液[0.9%(質(zhì)量度)]D.2.2混合 550 mL氯化鈉溶液(D2.1)和 450 mL USP級或更高級別的甘油,制備試驗液注:為提高可觀察性,可加入紅色或藍色食品染色劑之類的著色劑。

檢測儀器

YY 0285.5對于儀器的要求：

恒液位容器能提供400mm20 m的靜壓頭裝有一根內(nèi)不小于3 mm的供液管路供液管路上有一個夾子或閥門,末端有一個穿刺膜(如膠乳蓋)。該裝置的示例見圖 D.1D.3.2 秒表,或類似器械。

測試應(yīng)用

操作步驟

1、將 23C士2C的試驗液(D.2)充入恒液位容器(D.3.1)

排去供液管路中的所有空氣，關(guān)閉夾子或閥門。

2、將針尖插入膜內(nèi)，確保使針管與水平面保持士5°

3、打開夾子或閥門,使液體流入針管,測量排氣接口處出現(xiàn)第一滴液滴落下所用的時間。

測試結(jié)果

試驗報告應(yīng)至少包括以下信息:

供試導(dǎo)管的識別

第一滴液滴落下所用時間,以秒為單位。