玻璃類藥包材標準要求常用設備匯總

安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見的包裝形式，我們日常使用的針劑、粉劑藥品、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的。玻璃瓶作為藥品包裝，具有密封性好、不容易發生遷移等優點，被廣泛應用用對密封性要求較高的藥品。正因如此，玻璃瓶的密封性的要求也更高。濟南眾測機電設備有限公司針對玻璃包裝推出了相應密封儀、扭矩儀、圓跳動軸偏差、瓶壁厚度、內應力、121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、耐內壓力、折斷力。

1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封性測試方法是通過負壓法抽真空的方式，目前常用的設備是密封性試驗儀。其原理是通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

2、新修訂的美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術（也稱為容器密閉完整性測試技術（CCIT））將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法，而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。現有的FDA等法規更傾向于采用經驗證的物理定量的測試方法，也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法。

3、玻璃瓶作為包裝材料的一種，廣泛應用于食品、藥品、化妝品等行業的產品包裝。對于全自動生產線上所使用的瓶類包裝，對于瓶身的圓度有較高的要求。如瓶身不圓會導致產品貼簽不良、影響生產效率以及瓶身不圓接觸部位過薄易導致瓶身破裂。 

4、安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例，玻璃瓶容器穩定性好的優勢，成為了藥包材包裝行業的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一，因為濟南眾測機電設備有限公司根據2015版藥包材標準。研發生產了BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀，此設備采用容柵傳感器，7寸彩色高清觸控屏，可檢測玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測方法。

5、PST-02數顯偏光應力儀采用高精度角度編碼器測量角度，測量數據直接顯示在顯示屏上，具有測量精度高、直觀易讀、無需校準、綠色節能等優點，是替代傳統度盤式應力儀的好選項。

6、NB-C  121℃玻璃顆粒耐水性測試儀

用于藥用玻璃瓶121℃耐水性測試，參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。

7、CYJ-02玻璃瓶抗沖擊試驗儀本產品又稱為玻璃予值式擺錘沖擊儀，適用于各種西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行抗沖擊試驗，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業需要檢測儀器。 

8、HSY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀本產品適適用于各種西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗，熱沖擊是玻璃容器在短時間內經受一定溫度沖擊的能力，對于制藥行業十分關鍵。

    9、BIP-01玻璃瓶耐內壓力試驗機BIP-01玻璃瓶耐內壓力試驗機適用于各種安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內壓力測試。產品依據GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐內壓力試驗方法）和YBB00172003-2015《耐內壓力測定法》的要求，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃瓶保壓試驗和爆破壓力試驗要求。