N95口罩新標準GB19083對泄露性和適合性的要求

N95口罩注冊時參照GB 19083-2010，規定了口罩測試的口罩帶拉力、阻燃性、合成血液穿透、顆粒物過濾效率和氣流阻力、EO殘留檢測、適合性（密合度）測試等。

口罩密合度測試，按照GB 19803-2010是適合性測試，測試結果得出總適合因數。不過隨著口罩生產技術越來越成熟，法規越來越健全，適合性測試不能滿足對于口罩密合度的測試要求。在最新起草的GB 19083新標準中，就將適合性做了修改。

根據草案中要求和檢測方法的變化，相應修改了術語定義。具體變化為：刪除了適合因數的術語定義，增加了死腔、總泄漏率、計數中位徑、空氣動力學粒徑、空氣動力學質量中位徑的術語定義。

2010版標準中的密合性要求應為醫務人員在選擇醫用防護口罩的評價指標，而非產品型式檢驗。為逐步引導醫務人員在選用醫用防護口罩時進行密合度測試，此次修訂在標準草案使用說明中增加“安全警示信息應說明‘因個體臉型差異，本產品不能保證所有佩戴者的密合性，使用前應進行密合性評估’，或等同警示”。

眾測機電嚴格遵循國家標準測試方法制造的MPT-02口罩密合度測試儀，包含了泄露性和適合性雙方法，配備了標準要求的具有過濾、凈化、噴灑氣溶膠等功能的測試倉。