YY/T 1633-2019醫用鞋套檢測方案

　　有高筒靴套和矮筒腳套兩種，一般供醫務人員使用，主要是通過阻隔作用，保護醫務工作者在工作過程中受到空氣中的微小顆粒或污染物污染或侵害。根據YY/T1633-2019中的規定，一次性使用醫用材料防護鞋套主要是用于保護我們醫務、防疫、疾控人員的腿部、腳部等部位，免受一些潛在治療感染性污染物的危害，性能測試的主要項目包括抗滲水性、抗合成血液滲透性、表面抗濕性、斷裂強度、斷裂伸長率、過濾效率、微生物指標和環氧乙烷殘留量等。下面我們來詳細的了解測試相關知識。
 
　　一、抗合成血液滲透性能 
　　在持續施加的壓力下以合成血液對材料進行試驗，目視檢查材料上合成血液的穿透情況。此項測試采用HCXY合成血液穿透測試儀，通過真空泵進行模擬呼吸，并進行壓力差的檢測，具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數。
 
　　二、斷裂強度、斷裂伸長率 
　　YY/T1633中4.3.4要求防護鞋套材料的斷裂強力應不小于40N；4.3.5要求防護鞋套材料的斷裂伸長率應不小于15%。
　　測試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗機進行測試，設備采用靜拉力測試模式，應用于對各種材料進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的測試，超高測試精度，滿足多種需求。防護鞋套材料按照GB/T39231-2013規定的條樣法進行試驗,若防護鞋套為塑性材料，試驗標距應設定為50mm,結果應符合4.3.5的要求。
 
　　三、過濾效率
　　非油性顆粒物主要是指大小不一的粉塵等顆粒物,在我們的生活中,一些較小的顆粒能夠進入肺泡,對人體的健康產生影響。非油性顆粒物過濾效率是指材料對于濾除非油性顆粒物的百分比。通過過濾層,使得具有阻隔非油性顆粒物穿透的作用。防護鞋套材料及成品接縫處對非油性顆粒的過濾效率均應不小于70%。ML-F003顆粒過濾效率測試儀可對的顆粒過濾效率進行高效檢測，從而確定材料是否符合標準要求。最少測試3只防護鞋套樣品，按照GB19082-2009中57規定的方法對防護鞋套樣品和樣品接縫處的過濾效率分別進行測定，結果均應符合4.3.6的要求。
 
　　四、環氧乙烷殘留量 
　　環氧乙烷是一種高致癌物，長期接觸會對人體造成損害，因此需要嚴格控制醫療衛生用品中的環氧乙烷的殘留量，保障使用者的人身安全。中環氧乙烷殘留量按照GB/T14233.1-2008中第9章規定的氣相色譜法進行試驗,結果應符合45的要求。GC6900氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具，適用各類醫療器械、醫藥生產企業及相關企業滅菌環氧乙烷殘留檢測，專業性強，可靠性高，測試數據準確。