GB15810附錄E醫用注射器滑動性能試驗方法

　　注射器的滑動性能直接影響其適應性,是各廠家關注的指標之一。為此,國家標準GB15810-2019《注射器》附錄E中明確規定了注射器的滑動性能的測試要求和具體試驗方法。
　　1、原理
　　機械試驗裝置用于從注射器排出水,同時不斷記錄活塞組件的運動產生的力。
　　2、儀器和試劑
 　   （1）機械試驗裝置,如圖所示的MT(PC)智能電子拉力試驗機，其夾具能固定住被測注射器和推動活塞組件保持恒速運動,并能夠記錄活塞組件的運動產生的力。精度為全標尺讀數的1%。
 　　（2）水槽，與大氣相通。
 　　（3）內徑為(27+01)mm，長度為(195+0.5)cm的軟管，與被測的注射器和針管相連接，并保持足夠的靈活性。
 　　（4）試驗用水18℃~28℃，符合GB/T6682中三級水的要求。

 　　3、試驗步驟
 　　（1）從包裝中取出注射器移動注射器狀桿一次直至基準線與總刻度容量刻度線相齊，然后很回桿使基準線回至零刻度線位置。
 　　（2）向水槽中加入水并排出管中空氣，將水和注射器保持于18℃~28℃溫度下。
 　　（3）將注射器錐頭與水槽用軟管相連。向注射器中注水至公稱容量，將注射器安裝在試驗裝置上。
 　　（4）調節注射器和水槽的相對位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點平面持平。
 　　（5）排水，直到活塞的基準線與注射器的公稱容量刻度線一致。
          　　注:注射器錐頭中的空氣不會影響測試的結果。
 　　（6）等待30s。
 　　（7）以(100+5)mm/min的速度啟動試驗裝置，停止試驗裝置時不超過公稱容量的10%。
 　　（8）測量并記錄活塞組件運動軌跡和所產生的力。
 　　4、儀器技術參數
 　　品類：MT(PC)智能電子拉力試驗機
　 　測試范圍：0-500N
 　　測量精度：優于0.5級
 　　行程：800mm
 　　測試速度：0.5-500mm/min無級變速
 　　位移精度：0.01mm
 　　夾頭尺寸：0-30mm
 　　5、結論

　　注射器的滑動性能應符合GB15810標準中5.7.3中表二標示的數值，經過以上實驗步驟可得出：
　　（a）注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);
　　（b）啟動活塞組件所需力(Fs),牛頓(N);
　　（c）推動活塞組件過程中的平均力(F),牛頓(N);
　　（d）推動活塞組件過程中的力(F_),以牛頓(N)表示;
　　經過計算和比對，從而得出醫用注射器的滑動性能參數。