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    ISO7886皮下注射器滑動性能測試

    來源:濟(jì)南米萊儀器有限公司   2022年11月19日 09:18  

      皮下注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。與一次性使用注射針配套用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血或溶藥。注射器型號規(guī)格:1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml等,注射器采用環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。
      皮下注射器在臨床上使用量大、面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器滑動性能直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,標(biāo)準(zhǔn)ISO7886-1-2017中就對皮下注射器的滑動性能進(jìn)行了明確的規(guī)定。
      測試項目:
      皮下注射器見是分離力測試和滑動力分析測試。分離力測量技術(shù)推動作用活塞移動的初始峰值力,滑動力為活塞可以繼續(xù)滑動所需的平均力。

      取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。
      將1個套筒安裝于套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞壓到底,其余套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的作用力,取10個值的平均值作為“啟動力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N。
      記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的作用力,取10個值的平均值為”重新啟動力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。
      測試原理
      注射器滑動性能測試儀將樣品的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
      參考標(biāo)準(zhǔn)
      ISO7886-1-2017
      測試儀器:
      注射器已經(jīng)能替代傳統(tǒng)的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對其質(zhì)量控制要求也更為嚴(yán)格。選用規(guī)范、技術(shù)*的檢測設(shè)備可以更方便的控制產(chǎn)品質(zhì)量,MTL-01注射器滑動性能測試儀應(yīng)用于對各種材料進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項目的測試,是各材料生產(chǎn)廠家,研究機構(gòu)進(jìn)行物性試驗、研究及質(zhì)量控制的工具。

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