YY0461-2003和用檢測方案

　　和用采用聚丙烯樹脂制成，主要用于與或配合使用，是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。用由波紋軟管、過濾器、呼吸袋及接頭組成;用回路由波紋氣管、積水杯及接頭等組成。的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應性應符合YY0461-2003的要求。

　　一、和用的氣流阻力測試
　　在YY0461-2003《和用》檢測標準中規定企業在注冊產品標準中應明確標示額定流量，在標示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應符合YY0461-2003中4.5、4.8的要求。
　　按附錄A以制造廠標稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對備用的試驗時，壓力增量不應超過0.2kPa；按附錄A用制造廠標稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對以裁切其長度狀態供應的試驗時，每米管路長度的壓力增量不應超過01kPa。按附錄F試驗時，懸放在金屬柱上的額定流量下的壓力應不超過伸直管路測量值的150%。
　　和用的氣流阻力測試可選用米萊儀器研發生產的LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀，適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定，九種試驗模式測試滿足用戶不同的測試需求。
　　二、和用的泄露測試
　　標準規定的泄漏速率，允差均應符合YY0461-2003中4.7要求。
　　YY0461-2003關于泄漏的規定：
　　1.按附錄D試驗時，以裁切其長度狀態供應的每米長度的管路的泄漏速率應不超過10mL/min。要注意進行試驗時要排除與儀器間的泄漏。
　　2.按附錄D試驗時，一個管路的泄漏速率應不超過25mL/min
　　3.按附錄D試驗時，成對供應并與一個非回轉Y形件連為一體的管路的泄漏速率應不超過50mL/min。
　　4.與特殊的轉換接頭(如回轉Y形件)連為一體的:
　　a)按附錄D試驗時，泄漏速率應不超過50mL/min，或;
　　b)按附錄D試驗時，不超過額定的泄漏速率。
　　5.按47.4b)標識的，其標示的泄漏速率應不超過150ml/min。
　　6.按47.4b)標識的，其泄漏速率應不超過標示泄漏速率的10%。
　　此項泄露測試可采用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀，大液晶觸摸屏，保壓、爆破、快速泄露等多項智能化操作模式，設備可檢測的氣流阻力和密封泄露性能，一機多用，性價比高。

　　三、平滑端與外圓錐接頭的牢固度測試
　　YY0461-2003中要求4.6.1.3按附錄B試驗時，在小于40N力值下，的平滑端不應與相應的外圓錐接頭分離。4.6.3裝配端按附錄C試驗時，在小于45N的力值下，轉換接頭不應與管路分離。
　　平滑端與外圓錐接頭的牢固度測試方式可參考附錄B和附錄C中的規定方法，采用米萊儀器生產的MTL-01智能電子拉力試驗機來進行測試，應用于對各種材料進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的檢測，是各材料生產廠家，研究機構進行物性試驗、研究及質量控制的工具。