低硼硅玻璃管制藥瓶檢測項目

　　低硼硅玻璃管制藥瓶是一種藥用包裝容器，品質略高于鈉鈣玻璃管制注射劑瓶低，與中硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注劑瓶同屬于藥包材的一種，受《中國藥典》和YBB標準的控制。因為低硼硅玻璃管制藥瓶所盛放的藥品是直接注射到人體的，瓶子的穩定性、安全性、密封性、機械性能等對藥品貨架期的質量都有影響，因此需要對低硼硅玻璃管制藥瓶進行多方位的性能檢測，以確保藥品安全。
　　YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》是2015年國家頒布的130多項藥包材標準中的一條，是藥廠、包材廠、藥檢中心實驗室抽檢的依據。本文將結合YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的標準詳細的來介紹一下低硼硅玻璃管制藥瓶的檢測項目。
　　一、121℃顆粒耐水性檢測
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，在測定的過程中需要用到專業的制樣裝置GPW-01玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，儀器符合測試標準YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等，低硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性實驗結果應符合1級。

　　二、內表面耐水性檢測
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，檢測該指標同樣可以用濟南米萊儀器有限公司研發生產的GPW-01玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，低硼硅玻璃管制藥瓶內表面耐水性應符合HCB級。
　　三、耐熱沖擊性能
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，用米萊儀器的RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗儀，照熱沖擊和熱沖擊強度測 （YBBOO182003 2015 ）法測定，將玻璃瓶試樣在經受42℃溫差的熱震試驗后，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。標準要求低硼硅玻璃管制藥瓶的經受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。

　　四、內應力檢測
　　低硼硅玻璃管制藥瓶的內應力需要NYL-150D偏光應力儀來測試，偏光應力儀采用偏振光干涉原理，照內應力測定法（ YBBOO162003-2015） 測定，測定完成后的應力造成的光程差不得超過40nm/mm.

　　五、垂直軸偏差
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照垂直軸偏差測定法（YBB001922003-2015 ）用米萊儀器的ZPY-20A垂直軸偏差測試儀，將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與探頭接觸，旋轉360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值，最終的實驗結果應滿足表格的規定。

　　六、玻璃瓶底壁厚度
　　低硼硅玻璃管制藥瓶瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標檢測用米萊儀器的HDT-02玻璃瓶電子底壁厚測試儀，依據GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標準及國家食品藥品監管理局藥包材YBB2015標準，可測試多種瓶子的底厚、壁厚，可連續測量值，最小值，厚薄比等，兼容性強。

　　隨著制藥業的發展，低硼硅玻璃管制藥瓶憑借著其具有優良的阻隔性，耐藥品性，化學穩性，衛生性一度成為的藥品包裝材料之一。濟南米萊儀器自主研發生產的偏光應力儀、垂直軸偏差測試儀、玻瓶耐熱沖擊試驗儀、HDT-02電子底壁厚測試儀、玻璃顆粒耐水性自動制樣儀等檢測設備可協助生產企業進行質量把關，現貨供應，歡迎咨詢選購。