藥用中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶的制造,藥用中硼硅玻璃管在使用時進行烘底、檢管、制瓶機、退火等流程,制造成瓶子。所以在藥用中硼硅玻璃管出廠前應該對其安全性和適用性進行相關檢驗。下面我們來詳細的了解一下藥用中硼硅玻璃管的檢測項目。
一、98℃、121℃顆粒耐水性檢測
中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測標準規定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級;玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。在測定的過程中需要用到專業的制樣裝置GPW-01玻璃顆粒耐水性自動制樣儀,儀器符合測試標準YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
二、內表面耐水性檢測
取一定數量的玻璃瓶試樣,照98℃、121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,檢測該指標同樣可以用濟南米萊儀器有限公司研發生產的GPW-01玻璃顆粒耐水性自動制樣儀,藥用中硼硅玻璃管內表面耐水性應符合HGBl級。
三、耐熱沖擊性能
取一定數量的玻璃瓶試樣,用米萊儀器的RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗儀,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,將玻璃瓶試樣在經受42℃溫差的熱震試驗后,取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。標準要求藥用中硼硅玻璃管的經受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。
四、內應力檢測
藥用中硼硅玻璃管的內應力需要NYL-150D偏光應力儀來測試,偏光應力儀采用偏振光干涉原理,通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射,進入人眼。具有定性和定量兩種實驗模式,數值大觸摸屏顯示實驗結果。測定完成后的應力造成的光程差不得超過40nm/mm.
執行標準:YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內應力測定法》。
五、垂直軸偏差
取一定數量的玻璃瓶試樣,照垂直軸偏差測定法(YBB001922003-2015)用米萊儀器的ZPY-20A垂直軸偏差測試儀,將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與探頭接觸,旋轉360°讀取大值和小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值,最終的實驗結果應滿足表格的規定。
六、玻璃瓶底壁厚度
藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標檢測用米萊儀器的HDT-02玻璃瓶電子底壁厚測試儀,依據GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標準及國家食品藥品監管理局藥包材YBB2015標準,可測試多種瓶子的底厚、壁厚,可連續測量值,最小值,厚薄比等,兼容性強。
七、折斷力測試
YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》標準規定,安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測試儀加力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。此項測試可用米萊儀器生產的MED-M1安瓿瓶折斷力測試儀。
濟南米萊儀器研發的藥用中硼硅玻璃管測試儀器,結構設計合理,精度高,測試速度快,功能強,具有較高的性價比。現貨供應,歡迎咨詢選購。
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