藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求

水蒸氣透過量是指在規定的溫度、相對濕度， 一定水蒸氣壓差 ，試樣在一定時間內透過水蒸氣量。

藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時內透過水蒸氣的量，單位為g/(㎡·24h)。

藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求

YBB00092003-2015中提出了如下四種方法對水蒸氣透過量進行測試

第一法 杯式法 一般適用于水蒸氣透過量不低于 2g/(㎡·24h)的薄膜、薄片。杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

第二法 電解分析法 電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過電解電流的數值計算出一定時間內透過單位面積試樣的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。測試裝置精度為讀數的±2%，不小于0.01g/(㎡·24h)。

第三法 重量法（1）適用于口服、外用液體瓶（2）適用于固體瓶（3）適用于輸液用容器

第四法 紅外檢測器法(仲裁法) 紅外檢測器法系指當樣品置于測試腔時，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔由載氣傳送到紅外檢測器產生一定量的電信號，當試驗達到穩定狀態后通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

根據YBB00092003-2015中對水蒸氣透過量進行測試方法，濟南眾測機電設備有限公司研發制造了杯式法WVTR-W、電解法WVTR-E、紅外法WVTR-I三種方法來滿足用戶對水蒸氣透過率驗證方法的不同需求