一次性使用無菌注射針針尖穿刺力試驗測試方法

留置針的使用能減少患兒因反復(fù)靜脈穿刺而造成的痛苦及對打針的恐懼感，減輕家長的焦躁情緒，便于臨床用藥，急、危重患者的搶救用藥，減輕護(hù)士的工作量，減少患兒疼痛，因而靜脈留置針在臨床廣泛應(yīng)用，面對患兒這一特殊群體，靜脈留置針留置時間的長短和患兒的舒適成為護(hù)士及家長最為關(guān)注的問題，也是留置針成功使用的標(biāo)志和推廣的前提。

測試標(biāo)準(zhǔn)：

GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

測試原理：

濟(jì)南眾測機電設(shè)備有限公司生產(chǎn)MCT-02穿刺力測試儀，將測試針和聚氨酯膜分別夾持在夾具上，設(shè)備以一定速度向下穿刺聚氨酯膜，自動記錄測試過程中的穿刺力

儀器特點：

· 7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

· 簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能

· 可自動校準(zhǔn)標(biāo)定，操作過程簡單便捷
· 全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升
· 支持多種規(guī)格樣品測試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

· 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

· 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條

· 計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能

測試步驟

1、將被測針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試

2、將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸貨壓縮力施加在模擬皮膚上

3、將被測針裝在測試裝置上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心

4、將測試裝置移動速度設(shè)定為100mm/min5、開動測試裝置

6、在膜上穿刺過程中，同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖(注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。)