防止重復(fù)使用回推測試儀的原理和試驗方法

防止重復(fù)使用回推測試儀是用于檢測注射器物理特性的專業(yè)高效精密儀器，我們在前面幾篇文章中也提到過注射器測試儀，例如注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動性測試儀等，但是防止重復(fù)使用回推測試儀并不是所有的注射器都能檢測，這臺儀器能檢測的注射器是具有防止重復(fù)使用特性的一次性使用無菌注射器。接下來就跟隨威夏科技的腳步一起來了解了解吧！

防止重復(fù)使用回推測試儀設(shè)計制造標(biāo)準依據(jù)是YY /T 0573.4-2020 一次性使用無菌注射器第4部分：防止重復(fù)使用注射器中的相關(guān)標(biāo)準。

在該標(biāo)準中明確注射器是指由塑料材料制成，帶針或不帶針的，用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的，且設(shè)計上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器。

在設(shè)計上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器需要檢測是物理性能有：活塞與桿芯的配合、外套與活塞組件的配合、注射器殘留容量、注射器器身密合性、注射器防止重復(fù)使用特性以及注射器圓錐接頭的各項物理性能、軸向力、推力、連接力等。

注射器防止重復(fù)使用特性要求在正常使用狀態(tài)或按相關(guān)試驗，按照制造商的使用說明，防止重復(fù)使用功能一經(jīng)啟動，注射器不應(yīng)被再次使用。

防止重復(fù)使用特性的試驗方法如下：

1、原理

為證明防止重復(fù)使用特性(RUP)的注射器失效后不能再次被使用，用測試設(shè)備或壓力裝置將芯桿從外套中移出，記錄移出芯桿所需的力。

2、裝置要求

施加一個軸向拉力的裝置，當(dāng)以100 mm/min的速度移動芯桿時,最大力可達至100 N。

施加一個壓力的裝置，可以約100 kPa/min的速率增加，最高可達300 kPa壓力。

3、試驗步驟

注射器內(nèi)注水,排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度上,然后排水。按要求啟動防重復(fù)使用特性。通過試驗裝置，施加一個遞增的拉力拉動芯桿，再次抽吸注射器，直至拉力達到100 N或注射器再次抽吸完成。

如果在小于100 N的拉力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過測試。

另取一支注射器，注水后排出氣泡，活塞置于注射器的公稱容量刻度上，然后排水。按要求啟動防重復(fù)使用特性。通過測試設(shè)備，向注射針頭或圓錐接頭施加一個約100 kPa/min速率緩慢增加的力的壓力，直到壓力增至300 kPa的過程中，觀察活塞密封圈在注射器外套中是否回退。

如在小于300 kPa的壓力作用下注射器仍能再次使用，則注射器未通過測試。

以上就是防止重復(fù)使用回推測試儀的原理和試驗方法，希望對您有所幫助。