省市局將加強醫療器械質量安全監督工作

　　為深入開展“企業大走訪”活動，深化外資企業服務，加強醫療器械法規宣傳，7月22日上午，省市區三級市場監管部門在杭州醫藥港聯合召開在杭醫療器械外資企業座談會。省局藥品安全總監、二級巡視員董耿，省醫療器械審評中心、省醫療器械檢驗研究院、市縣局相關負責人以及泰爾茂、強生眼力健等近20家醫療器械外資企業負責人參加會議。

　　杭州市局通報了近期省市有關促進醫療器械產業發展和省藥監局穩經濟一攬子相關政策。外資企業負責人對杭州的營商環境和市場監管部門的監管服務給予了高度肯定，與會人員圍繞醫療器械注冊自檢、進口產品國內轉化落地、黑匣子建設、臨床前研發樣本合法獲取等當前醫療器械研發、注冊、生產等熱點政策進行深入充分地交流探討，直奔主題闡述問題意見和建議，監管部門及時答復和反饋，活動現場討論熱烈，企業獲得感滿滿。

　　董耿總監充分肯定外資醫療器械企業在質量體系管理、產品創新等方面對我省醫療器械產業迅速發展以及創新產品接連獲批的帶動作用，表示要進一步推動企業注冊自檢、進口產品國內轉化等醫療器械監管政策的落地，增強企業的獲得感，對今天座談會提到的問題要進一步加強研究落實，現場能回答的，及時答復，并抓推進，抓落實，抓成果;需要帶回去研究的，要堅持先行先試，實事求是，不加碼提高門檻，用好監管和發展政策，審慎包容，強化實踐性和可操作性。

　　董耿強調，外資企業要進一步加強醫療器械監管法規的研究理解和質量體系的完善，做好內外政策體系結合，做企業主體責任落實的榜樣;監管部門要進一步強化監管，加強法規宣傳，推進醫療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時要暢通渠道，搭建載體，強化指導服務，統籌疫情防控和經濟發展，助力推進我省醫療器械產業的高質量發展。

　　威夏科技作為醫療器械行業內專業的醫療器械檢測儀器供應商，愿意助力推進我省醫療器械產業的高質量發展，為各大醫療器械企業提供醫療器械檢測設備，讓世界看到中國醫療器械高質量產品。

　　醫療耗材行業里比較常用到的檢測儀器有:

　　6%魯爾接頭多功能測試儀、魯爾接頭綜合測試儀;

　　注射針剛性測試儀、注射針韌性測試儀、注射針針尖刺穿力測試儀、注射針斷裂力測試儀等注射針測試儀;

　　注射器密合性正負壓測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器推力測試儀、注射器滑動性測試儀等注射器測試儀;

　　縫合針針尖強度測試儀、縫合針針尖刺穿力測試儀、縫合針彈性測試儀、縫合針切割力測試儀、縫合針韌性測試儀等縫合針測試儀;

　　縫合線線徑測試儀、縫合線張力測試儀、縫合線連接力測試儀、縫合線張力連接力測試儀等縫合線測試儀;

　　輸液器測試儀包含輸注泵流量參數測試儀、YM-C醫療器械密封性測試儀、SZ8368-C輸液器泄漏正壓測試儀、SF8368-C輸液器泄漏負壓測試儀、SZF8368-C輸液器泄漏正負壓測試儀等。