CSI-Z018縫合針三角針刃口切割力測試儀 上海程斯 相關標準要求

縫合針三角針刃口切割力測試儀

采用7寸威綸通顯示屏，中英文菜單顯示。自動加載切割力，自動輸出數據報告，機載打印測試數據。公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。

執行標準：

縫合三角針刃口切割力測試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫用縫合針》的標準設計制造。

技術參數：

滿負載：29.4N
加載速率：≤10mm/s(可設置）；

儀器力值誤差不大于0.98N；

儀器起始感量應不大于1.86N；

有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針部位可調節
公稱規格：0.2～1.4mm；
打印方式：可打印10次測試平均值數據及其總平均值和偏差值；

夾具轉角為：180°

試驗步驟：

儀器的示值誤差應不大于 0.98 N。

儀器應有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應能調節，使用時應平穩。

儀器的傳動裝置應靈敏可靠，當切斷縫線時，指針應自動停止。

儀器的起始感量應不大于 1.86 N。

縫合線要求

縫合線為 4-0 涂層捻制醫用絲線，其性能要求應符合XY0167—2005 的要求。

縫合線表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。

縫合線不得超過標準規定的使用期限。

測試程序

將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環境中至少 1 h，并在相同的條件下進行測試。 將縫合針三角刃口（縫合針平面刃口的一側）向下固定在夾針夾具上，并將縫合線對折打結長度為9 cm～10 cm，然后掛于上夾具上，使縫合線目然下垂成 U 型，并套入三角針刃口前段（三角刃口全長的 1/3 處）進行切割。當三角刃口割斷縫容線時，指針所指的刻度即為三角針刃口的切割力。

按下工作控制開關按鈕，使指針復醚。

將夾針夾具轉動 180°，即可測定縫合針的另一側平面刃口切割力，試驗方法同

每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次，取其算術平均值。