HPLC-ELSD 助力檢測藥品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰

來源：上海通微分析技術有限公司 2022年06月19日 09:04

背景介紹

一般注射藥品中會添加乳化劑，而常用的乳化劑、蛋黃等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰（LPC）兩種物質。這兩種物質具有較強的表面活性，其濃度較高時容易引起紅細胞膜破裂，從而引起溶血或細胞壞死現象。因此按照新版《中國藥典》規定，注射液、注射液等注射劑均將其作為影響質量的主要雜質進行質控。

與此同時，在新版《中國藥典》中，要求使用蒸發光散射檢測器對這兩種物質進行檢測。上海通微分析技術有限公司擁有多年蒸發光散射檢測器研發、生產、應用經驗，結合上海通微新一代液相產品Easysep® 系列高效液相色譜儀提出了解決方案。為相關企業的研發、生產、質控等環節貢獻一份力量。

應用實例

儀器：	通微EasySep®系列液相色譜系統（配備ELSD檢測器)
色譜柱：	Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm)
流動相：	A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85：15：0.5：0.05；B：正己烷-異丙醇：流動相A=20：48：32，梯度洗脫

測試結果

（1）系統適用性譜圖

系統適應性溶液檢測圖譜

（2）對照品譜圖

對照品檢測圖譜

（3）線性擬合

1.溶血磷脂酰乙醇胺

2.溶血磷脂酰

（4）供試品譜圖

結論

采用EasySep系列液相色譜系統，可以實現溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰的檢測，并滿足新版《中國藥典》的要求。

配置列表

推薦儀器配置	通微EasySep 系列液相色譜儀（配梯度泵、自動進樣器、柱溫箱）通微蒸發光散射檢測器
	Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm)
	通微Unimicro ChromStation色譜工作站

通微公司，于2002年成立于上海張江高科技園區，在國內擁有3家全資子公司，集分析儀器研發、制造、銷售與服務為一體，在新型液相色譜儀器及檢測器，特別是微流電動液相色譜相關領域取得了眾多重大開創性成果。可為您提供包括微流電動液相色譜系統、毛細管電泳儀、液相色譜儀、蒸發光散射檢測器、微型質譜儀和液相色譜柱在內的多種產品及服務。

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