藥包材常用包材形式泡罩、復合膜（袋）檢測儀器

來源：濟南眾測機電設備有限公司 2022年04月19日 20:48

泡罩包裝、復合膜（袋）是藥品包裝常用的包材形式，廣泛應用于生產片劑、顆粒劑、膠囊劑的包裝。藥品只有采用合適的包裝，才能滿足生產、倉儲、運輸等環(huán)節(jié)保護藥品的作用，并確保用戶消費時依然能保持其價值和原有狀態(tài)。

氧氣透過量

2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質量標準與檢驗方法。

2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊管理的藥包材產品種類，并對藥包材生產流通環(huán)節(jié)進行抽查。

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年2月25號版布了國食藥監(jiān)安【2011] 01號“關于貫徹實施《藥品生產質量規(guī)范（2010年修訂）》的通知文件。

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年12月1號頒布實施新版的藥包材檢測標準，統(tǒng)一規(guī)范各類藥包材產品的質量安全。

關鍵詞：泡罩檢測儀器、復合膜（袋）檢測儀器

根據2015版要包材標準：

眾測機電匯總了當下包裝形式需要檢測儀器及標準。

序號	產品名稱	型號	標準	檢測項目	工位數	配置
1	壓差法氣體透過率測試儀	GTR-G1	YBB00172002-2015 YBB00152002-2015 YBB00242002-2015	氧氣透過量	單工位	壓差法法，單腔，GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準仲裁法壓差法。
2	壓差法氣體透過率測試儀	GTR-G3		氧氣透過量	三工位	壓差法法，三腔獨立，GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準仲裁法壓差法。
3	水蒸氣透過率測試（杯式法、重量法）	WVTR-W3		水蒸氣透過量	三工位	滿足藥包材標準第一法杯式法、第三法重量法雙方法。3腔獨立。
4	水蒸氣透過率測試儀（電解法）	WVTR-E1		水蒸氣透過量	單工位	電解法，三腔獨立，GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第二法。推薦，四種方法精度最高。
5	水蒸氣透過率測試儀（電解法）	WVTR-E3		水蒸氣透過量	三工位	紅外法，三腔獨立，GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第二法。推薦，四種方法精度最高。
6	水蒸氣透過率測試儀（紅外法）	WVTR-I1		水蒸氣透過量	單工位	紅外法，三腔獨立，GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第四法。
7	水蒸氣透過率測試儀（紅外法）	WVTR-I3		水蒸氣透過量	三工位	紅外法，三腔獨立，GMP審計追蹤軟件。滿足藥包材標準第四法。
8	醫(yī)藥包裝性能測試儀	TST-01H		熱合強度、復合膜層間剝離、保護層粘合性	單工位	0.1級，伺服電機，滾珠絲杠，拉壓雙向，0.05-1000mm/min無極調速，進口傳感器，二合一平板電腦。GMP審計追蹤軟件。
9	熱封試驗儀	HSR-01		熱合強度	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，雙加熱，溫度均勻性±1℃。GMP審計追蹤軟件。
10	全自動耐破強度測試儀	NPD-02		鋁箔耐破度	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，測試鋁箔耐破最大值，最高10萬條存儲記錄，GMP審計追蹤軟件。
11	落球沖擊試驗儀	DIT-01	YBB00242002-2015	PVC\PVDC硬片落球沖擊試驗	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，標準球直徑，梯度模式和普通壓力模式，最高10萬條存儲記錄，GMP審計追蹤軟件。
12	藥用鋁箔開卷性能	KJZZ-01	YBB00152002-2015	鋁箔開卷性能	單工位	測試工裝
13	密封試驗儀	LEAK-01	YBB00172002-2015 YBB00152002-2015 YBB00242002-2015	泡罩、復合膜袋密封檢測	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，色水法，梯度模式和普通壓力模式，最高10萬條存儲記錄，GMP審計追蹤軟件。

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