2010版《中國藥典》分析儀器

來源：寧波歐億檢測儀器有限公司 2021年11月06日 19:35

2010年版《》已經(jīng)出版上市并于今年7月正式實(shí)施。新版藥典變化很大，其中一大亮點(diǎn)就是現(xiàn)代分析技術(shù)得到了進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用，這勢(shì)必將使得廣大藥企和藥品檢測機(jī)構(gòu)對(duì)“分析儀器”需求擴(kuò)大，同時(shí)也將給眾多廠商帶來商機(jī)。本站編輯對(duì)2010年版《中國藥典》中涉及新增和擴(kuò)大需求的現(xiàn)代分析技術(shù)相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了整理匯總。
（本文來自生技網(wǎng)：）
2010版《中國藥典》分析儀器　　
生命科學(xué)儀器：

　　PCR儀：新版藥典一部品種中某些動(dòng)物藥如蛇類、川貝母等，都采用了PCR方法。
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　　色譜類儀器：

　　離子色譜儀（IC）：附錄中新增了離子色譜法。**在化學(xué)品種標(biāo)準(zhǔn)方法中引入分離效能較高的離子色譜法作為法定方法，這無疑將會(huì)促進(jìn)該方法在藥品標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。

　　毛細(xì)管電泳儀（CE）：化藥品種中采用了分離效能更高的毛細(xì)管電泳法。

　　薄層色譜儀（TLC）：新版藥典僅新增薄層色譜鑒別就達(dá)2494項(xiàng)，藥品標(biāo)準(zhǔn)中大量使用專屬性較強(qiáng)的薄層色譜鑒別技術(shù)。

　　質(zhì)譜類儀器：

　　中藥質(zhì)量控制中**采用LC-MS聯(lián)用技術(shù)，極大地提高了中藥分析的準(zhǔn)確性、靈敏度與專屬性，以解決常規(guī)分析方法無法解決的問題。

　　電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）：新版藥典采用ICP-MS測定中藥品中砷、汞、鉛、鎘、銅的含量。

　　：

　　和：新版藥典加大了原子吸收光譜法和火焰分光光度法在無機(jī)離子的含量測定和檢查方面的應(yīng)用。

　　紅外光譜儀：在原料藥鑒別中進(jìn)一步擴(kuò)大紅外光譜法應(yīng)用，并逐步用于制劑的鑒別，增強(qiáng)了鑒別的專屬性。

　　光學(xué)類儀器：

　　顯微鏡：新版藥典僅新增顯微鑒別就達(dá)633項(xiàng)，所有的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專屬性很強(qiáng)的橫切面或粉末顯微鑒別。

　　水質(zhì)分析儀器：

　　電導(dǎo)率測定儀：純化水、注射用水和**注射用水等制藥用水的標(biāo)準(zhǔn)中新增總有機(jī)體碳測定法和電導(dǎo)率測定法。

　　藥檢專用儀器：

　　滲透壓測定儀：2005版藥典靜脈輸液中滲透壓僅作為原則性要求，而2010年版《中國藥典》作為強(qiáng)制性要求靜脈輸液必須進(jìn)行滲透壓測定。

　　內(nèi)**測定儀：新版藥典中提高疫苗制品內(nèi)**殘留量限值。（本文來自生技網(wǎng)：）

此外，2010年《中國藥典》分析儀器中還采用了生物自顯影技術(shù)、細(xì)胞膜技術(shù)、生物活性測定等生物方法建立藥材的定性鑒別和定量分析方法如對(duì)易霉變的桃仁、杏仁等新增檢測，方法和限度與國際一致。（本文來自生技網(wǎng)：）

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