醫(yī)療器械為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷(EO)殘留量？

在醫(yī)療用品及醫(yī)療器械生產(chǎn)中，主要采用環(huán)氧乙烷熏蒸的方法進(jìn)行消毒處理。環(huán)氧乙烷（簡(jiǎn)稱EO）為廣譜低溫滅菌劑，可以在常溫下殺滅各種微生物，具有穿透力強(qiáng)，滅菌效果好等特點(diǎn)。但是環(huán)氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用氣相色譜儀測(cè)定醫(yī)療用品及醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防護(hù)服及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加班加點(diǎn)趕制產(chǎn)品的同時(shí)，需要做到的是，不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障。對(duì)于采用環(huán)氧乙烷滅菌的一次性醫(yī)療器械，環(huán)氧乙烷(EO)殘留量檢測(cè)是必須的檢測(cè)項(xiàng)目。

許多物品對(duì)EO具有很強(qiáng)的吸附性，滅菌后會(huì)殘留EO氣體在滅菌物品上。EO氣體是一種神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑和原漿毒，人體可通過(guò)呼吸道、腹性吸入和皮膚吸收，過(guò)度接觸可引起呼吸道刺激，致頭昏、虛弱、嘔吐、胸痛、精神定向力障礙等神經(jīng)毒性反應(yīng)，嚴(yán)重者可致肺水腫，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象 。而EO的化學(xué)性質(zhì)十分活潑，容易與氯離子反應(yīng)生成氯乙醇(ECH)，如果醫(yī)療器械本身能釋放氯離子，如聚氯乙烯材料，那么反應(yīng)生成的ECH的量就會(huì)顯著增加。它能刺激身體表面，具有急性毒性，可被皮膚快速吸收，有微弱的致突變性，有潛在的致胎兒毒性和致畸性，能對(duì)肺、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)造成損傷。因此，建立一次性醫(yī)療器械中殘留的EO和ECH的具體測(cè)定方法，對(duì)于評(píng)價(jià)其安全性，提高器械質(zhì)量，保證器械使用安全是十分必要的。

對(duì)于此項(xiàng)分析檢測(cè)任務(wù)的氣相色譜儀型號(hào)不同則操作方法也不盡相同。德瑞克儀器股份公司配置頂空進(jìn)樣-FID檢測(cè)器氣相色譜儀DRK-GC-1690型，儀器無(wú)論從穩(wěn)定性、重復(fù)性、準(zhǔn)確度得到大幅提高，得到廣大客戶的普遍贊譽(yù)，其產(chǎn)品銷售除國(guó)同內(nèi)市場(chǎng)同時(shí)也出口海外市場(chǎng)  得到國(guó)內(nèi)外客戶的*