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生物制藥冷凍干燥機按其擱板面積可分為大、中、小三種類型,通常凍干面積小于1.5平方為小型,介于1.5至50平方之間為中型,大于50平方為大型;按其目的和用途可分為實驗型凍干機、中試型凍干機和工業(yè)生產(chǎn)型凍干機。
生物制藥冷凍干燥機主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外,大中型藥品冷凍干燥機還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)、在位清洗系統(tǒng)(CIP)。
生物制藥冷凍干燥機的控制主要是對制冷機、真空機組、加熱功率的起停及溫度的控制,對真空度、溫度的測定、監(jiān)控、以及自動保護(hù)、報警裝置等。采用全自動控制或微電腦控制的凍干機都能顯示各主要部件的工作狀態(tài),顯示干燥箱內(nèi)擱板和藥品的溫度、真空度、捕水器溫度,都能進(jìn)行參數(shù)設(shè)定、修改和實時顯示。
生物制藥冷凍干燥機制冷系統(tǒng)分別為冷凍干燥箱和冷阱系統(tǒng)提供冷源。目前采用的單級制冷壓縮循環(huán)的板層制冷溫度約在-35℃~-40℃之間,冷阱溫度在-50℃左右;雙級制冷壓縮循環(huán)的板層制冷溫度在-45℃~-50℃之間,冷阱溫度在-65℃左右;復(fù)疊式制冷循環(huán)的板層制冷溫度在-55℃~-60℃之間,冷阱溫度在-75℃左右。
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