四環凍干真空干燥機設備冷凍干燥的液體制品中凍干保護劑的作用

在四環凍干真空凍干機設備冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治果的組分之外，統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑，佐劑具有治果，而保護劑則無治果。

　　有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥，但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥，改善凍干產品的溶解性和穩定性，或使凍干產品有美觀的外形，需要在制品中加入一些附加物質，它們就是保護劑，有時也稱保護劑為懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品是化學隋性的。

保護劑目前有以下幾種分類方法:
　　1)按相對分子量分類
　　(1)低分子化合物。
　　(2)高分子化合物。
　　關于保護劑的作用機理，一般認為，低分子化合物在凍干過程中直接發揮作用，而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
　　2)按保護劑功能和性質分類
　　(1)凍干保護。在凍結和干燥過程中，可以防止活性組分發生變性的物質。
　　(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質。
　　(3)抗級化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發生氧化變質的物質。　　(4)酸堿調整劑。在冷凍干澡過程和儲藏過程中，能將生物制品的pH調整到活性物質的穩定區域的物質。
　　3)按物質的種類分類
　　如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
　　在四環凍干真空凍干機設備設備冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為保護劑，有的被稱為添加劑，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質。后來，賦形劑的名稱被擴大了。根據文獻資料統計，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
　　在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時起到幾方面的作用。