國(guó)內(nèi)離子色譜技術(shù)在化學(xué)藥品質(zhì)控中的應(yīng)用

離子色譜技術(shù)因其分離機(jī)制*，可彌補(bǔ)液相色譜或氣相色譜對(duì)離子型藥物分析時(shí)的不足，使其在藥品檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

離子色譜可分為離子交換色譜(HPIC)、離子排斥色譜(HPIEC)和離子對(duì)色譜(MPIC)3種。離子色譜系統(tǒng)的構(gòu)成與高效液相色譜相同，實(shí)現(xiàn)分離測(cè)定的關(guān)鍵技術(shù)主要有色譜柱、洗脫液(淋洗液)和檢測(cè)器等。由于離子色譜法分離機(jī)制的*性，可彌補(bǔ)液相色譜或氣相色譜對(duì)離子型藥物分析時(shí)的不足，使得其在藥品檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，藥物有關(guān)物質(zhì)包括工藝雜質(zhì)與降解產(chǎn)物，應(yīng)用離子色譜法可以快速便捷地檢測(cè)離子型的藥物雜質(zhì)。由于離子色譜大多為水相系統(tǒng)，故對(duì)藥物的水溶性要求較高，但隨著分離手段的不斷發(fā)展，離子色譜在對(duì)疏水性藥物的分析上也取得了一定突破。

離子色譜分析條件不受被測(cè)定成分是否具有光吸收特征的限制，又具有操作簡(jiǎn)便、快速靈敏、抗*力強(qiáng)、分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠等優(yōu)點(diǎn)，與HPLC法相比，其選擇性更好，且較少使用有毒試劑，從而能減少對(duì)環(huán)境的污染。目前其在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用已從陰陽(yáng)離子、有機(jī)酸堿、過(guò)渡金屬價(jià)態(tài)分析等發(fā)展到極性有機(jī)化合物的測(cè)定，如糖、氨基酸、抗生素、蛋白質(zhì)以及復(fù)雜的生物樣品。隨著高性能色譜柱及抑制器的產(chǎn)生，樣品在線處理技術(shù)的不斷改進(jìn)，以及新的檢測(cè)手段和多儀器聯(lián)用技術(shù)等的開發(fā)應(yīng)用，預(yù)期會(huì)有越來(lái)越多的離子色譜技術(shù)運(yùn)用于藥品檢測(cè)，藥品的標(biāo)準(zhǔn)也隨之會(huì)大幅提高，離子色譜技術(shù)在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域中應(yīng)用的范圍將更加廣泛。

通用（深圳）儀器有限公司是一家專門從事液相色譜儀研發(fā)，設(shè)計(jì)，生產(chǎn)與銷售的技術(shù)企業(yè)，具有強(qiáng)大的研發(fā)及工程技術(shù)實(shí)力。產(chǎn)品有液相色譜、離子色譜儀、原子熒光光譜儀、血藥濃度分析儀，液相色譜的相關(guān)單元部件。