口服液瓶用撕拉鋁蓋測試項目與檢測儀器介紹

口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶，作為外層的封口鋁蓋使用，利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性，保護瓶內(nèi)的藥品質(zhì)量安全。

因此，口服液藥品在出廠之前，有必要對于撕拉鋁蓋的鋁件材料機械性能和撕拉力需要進行相關(guān)的檢測。

YBB 00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋規(guī)定，口服液瓶用撕拉鋁蓋主要測試項目有鋁件材料機械性能、開啟力（撕開力）、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面，眾測機電小編就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機械性能、開啟力的測試項目，簡單介紹下相關(guān)檢測儀器設(shè)備：

一、鋁件材料機械性能：材料的抗拉強度不得低于130N/mm²，延伸率不得小于3.0%。

抗拉強度系指在拉伸試驗中，試驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的大拉伸負荷。延伸率系指在拉伸測試中，試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示。

（1）檢測儀器設(shè)備：眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

（2） 試樣：取同批號鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標距（L0）為50mm，平行長度（Lc）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

機械性能試驗用試樣圖

（3）測試操作方法：

A.將取好的試樣，夾持在試驗機夾具上，夾緊。

B.試驗速度為10mm/min±2mm/min。

C.測得的試樣拉伸強度應(yīng)為130N/mm²，延伸率不得小于3.0%。 

二、口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力（口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力）

取本品適量，在拉伸裝置上進行試驗，拉力角度為90°，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.在撕拉過程中不許中途斷裂，撕開力應(yīng)為5.0~15.0N

（1）測試設(shè)備：眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

（2）口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試方法操作步驟：

A.以下圖為例，取口服液瓶用撕拉鋁蓋，將試樣，夾持在測試儀器夾具內(nèi)。

撕開力裝置圖

B.拉力角度為90度，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.

C.撕拉過程中如中途斷裂則為無效實驗。

D.根據(jù)標準規(guī)定的撕開力應(yīng)在5.0N-15N之間。