利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機

利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機

1.一種制備利伐沙班片劑的方法，其特征在于，包括將含有利伐沙班的組合物使用熱熔擠出機進行濕法制粒的步驟；所述熱熔擠出機在工位二處增設加液口，所述利伐沙班為微粉化利伐沙班。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，具體包括以下步驟：(1)將微粉化利伐沙班與輔料混合均勻，得晶間相；

(2)將步驟(1)制得的晶間相加入熱熔擠出機的加料斗中，連續進料；同時在工位二的加液口處持續加入粘合劑；在出料口接制得的濕顆粒；

(3)將步驟(2)制得的濕顆粒干燥，得干燥顆粒；

(4)將步驟(3)所得干燥顆粒與外加料總混，得中間體顆粒；

(5)將步驟(4)所得中間體顆粒加工得利伐沙班片劑。

3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)中，微粉化利伐沙班與輔料的重量比為1:7.4-7.9。

4.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，步驟(2)中所述的出料口安裝有篩網。

5.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，進料的螺桿轉速設定為

30-50rpm。

6.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，加入粘合劑是指通過蠕動泵加入，蠕動泵的轉速設定為15-25rpm。

7.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，粘合劑包括十二烷基硫酸鈉和水，十二烷基硫酸鈉和水重量比為1:40。

8.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，粘合劑和微粉化利伐沙班的重量比為2.05:1。

9.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)中，外加料和微粉化利伐沙班的重量比為0.9-1.1:10。

10.按照權利要求1-9任一項所述的方法制備得到的利伐沙班片劑。