無菌西林瓶密封性檢測儀器和測試方法

      原標(biāo)題：無菌西林瓶泄漏檢測方法

      西林瓶是現(xiàn)在無菌粉藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時，能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟(jì)、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。

       無菌西林瓶發(fā)生了泄漏，藥品肯定是要收到影響的。

       那么，造成無菌西林瓶泄漏的原因有很多，主要原因是以下2點：

       首先,西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

       其次,有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中。

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       西林瓶密封泄漏檢測用什么測試儀器？

       濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01H 西林瓶密封測試儀（通用名稱為密封性測試儀、密封試驗儀、密封檢測儀等）用來檢測無菌西林瓶密封泄露性，主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。

西林瓶密封泄漏測試儀

       如何檢測無菌西林瓶的泄漏？

       LEAK-01H 西林瓶密封測試儀檢測原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

       下面，濟(jì)南眾測機(jī)電小編給大家講解無菌西林瓶密封泄漏檢測方法：

       1.將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水；

       2.將氣源連接壓縮空氣接口，負(fù)壓桶連接真空輸出接口；

       3.接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗穩(wěn)定性；

       4.接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，儀器通電，此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值；

       5.移去真空度表上的保護(hù)罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會快速跳動，接近所需值時松開，點動調(diào)至所需值（按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設(shè)定完成；

       6.設(shè)定保壓時間，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值（此鍵循環(huán)），等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設(shè)定完成；

       7.設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；

       8.按下啟動按鈕，儀器自動開始試驗，真空度達(dá)到設(shè)定值時，保壓時間開始計時，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個孤立氣泡一般不視為泄漏）；

       9.到達(dá)保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。

       西林瓶粉針劑應(yīng)具有良好的密封性能，以防止環(huán)境中的水蒸氣及氧氣進(jìn)入瓶內(nèi)，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。本文利用LEAK-01H 西林瓶密封測試儀對西林瓶樣品的密封性能進(jìn)行檢測，本檢測設(shè)備操作簡單，試驗效率高，試驗結(jié)果能夠真實的反映出樣品密封性能的優(yōu)劣及其密封薄弱的部位。

       眾測機(jī)電，致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和西林瓶檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)，幫助客戶應(yīng)對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全。