Syngistix™ for Avio® ICP-OES：滿足21 CFR Part 11 要求的ES軟件

來源：珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司 2020年07月24日 16:24

在制藥領域，所有計算機化系統(tǒng)必須符合21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定，該法規(guī)設定了有關電子記錄、電子簽名、審計追蹤等方面的標準，確保分析測試過程中數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 軟件可*支持實驗室遵守此規(guī)定。

針對于元素分析平臺之一的Avio系列電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀 (ICP-OES)，Syngistix ES軟件的主要優(yōu)勢特征體現(xiàn)在：

安全審計追蹤

電子簽名

數(shù)據(jù)完整性

數(shù)據(jù)庫文件結構

登錄歷史

密碼控制及用戶和群組設置

其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設置和功能還包括：

重新設計的用戶設置

高級ES工具

電子記錄

電子郵件通知

事件日志

權限設置

電子簽名和原因代碼

能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之間的差異

想詳細了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證Avio系列ICP-OES數(shù)據(jù)準確性、完整性和可靠性的嗎？

如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實驗數(shù)據(jù)時遇到的各種合規(guī)性問題？

掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》和《常見問題問答——遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》等資料，得到滿意答復。

《用于滿足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》

《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》

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