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    羅卓尼克產(chǎn)品在制藥行業(yè)的應(yīng)用

    來(lái)源:廣州微卓測(cè)控科技有限公司   2020年07月07日 09:07  

    制藥業(yè)是濕度測(cè)量設(shè)備的大用戶之一,大多數(shù)藥物對(duì)濕度和水分含量的變化非常敏感,所以終產(chǎn)品的質(zhì)量和性能保證要考慮到對(duì)溫濕度的監(jiān)控。

    應(yīng)用:穩(wěn)定性測(cè)試、生產(chǎn)領(lǐng)域、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量保證、動(dòng)物屋舍、潔凈室、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和運(yùn)輸、研究與開發(fā)、樓宇管理系統(tǒng)。

    1、RMS檢測(cè)系列解決方案

    2、HF1溫濕度變送器

    3、HF3溫濕度變送器

    藥品GSP提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求,特別zhi規(guī)定了此類藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤、查驗(yàn)等要求,強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力。

    藥品批發(fā)、零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄,并對(duì)超出規(guī)定范圍的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控。

    藥品常溫庫(kù)溫度為0-30度,陰涼庫(kù)溫度不高于20度,冷庫(kù)溫度為2-10度,庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

    一、溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄

    (一)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。

    (二)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測(cè)點(diǎn)終端、運(yùn)行軟件等組成,通過(guò)主服務(wù)器實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。

    (三)系統(tǒng)測(cè)定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對(duì)濕度±3%。

    (四)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效,各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī),系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。

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