環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時,殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
GB/T16886.7-2015《醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO*新的國家標準,參照上述標準,北京普瑞分析儀器有限公司使用氣相色譜(GC)進行了環氧乙烷殘留量測定實驗,旨在提供全面、高效、精準的解決方案。
普瑞GC-9280頂空色譜分析儀簡介
產品特點:
①配備獨立自主研發的AFC/EPC流量控制系統,流量控制更精確,極大提升了色譜分析重現性。
②全程反控操作,使用更便捷,操作更智能,輔以自動進樣器/自動頂空,可以實現無人值守。
③氫火焰檢測器(FID)采用寬量程設計,色譜峰不封頂,提升分析應用范圍,結果更精確。
④氣體控制具備恒壓、恒流、恒速、程序升/降壓、程序升/降流、程序升/降速多種模式,讓您靈活選擇更多色譜條件。
⑤具備預運行及后運行兩大載氣節省模式,大幅降低儀器運行成本
⑥氣相色譜支持IQ/OQ,具備審計追蹤、電子簽名、權限管理功能,符合國家GMP規范要求
⑦具有外部電源電壓微機檢測系統、超溫保護系統、流量監測系統,全面保證儀器的智能化運行
全自動頂空進樣器簡介
普瑞儀器*新推出的全自動頂空進樣器,全AFC/EPC電子氣路控制、可實現靜態、動態取樣,配備智能化工作站,可方便快捷的在工作站上進行各種參數、序列、方法的設置,一鍵啟動儀器,自動完成加熱平衡、取樣、進樣、啟動色譜、系統反清掃、送回進樣完成的樣品瓶等一系列動作,實現頂空流程的全自動化。
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