環境監測可以以不同的方式

1)自主數據記錄器:
像TH這樣的數據記錄器TL-1D可以幫助滿足不同的要求。然而，由于各種原因，自主數據記錄器可能比連續監測系統具有更高的風險，例如：

• 人與人之間的交互是必要的(數據提取)。
• 設備設置不可直接可見。
• 數據安全性低(例如數據記錄器丟失或損壞)
• 沒有實時報警，只有在警報發生后才會顯示。
• 沒有實時的電池液位監測。
   

2)房舍管理系統：
樓宇管理系統或樓宇自動化系統是以電腦為基礎，控制和監察樓宇的機電設備，例如通風、照明、暖通空調、電力供應、防火及安全系統等。對于BMS中的EMS需求，可以使用相同的硬件。一些BMS系統也符合FDA、CFR 21、第11部分/歐盟附件11的要求，可作為受管制行業的環境監測系統。

使用BMS系統有助于降低成本(測量儀器和軟件)，但與EMS系統相比，BMS系統的驗證更加復雜和耗時，而且也存在一些風險：

• 測量儀器在同一時間進行控制和監測。
• 使用單一的測量儀器：
  • 沒有冗余(如果設備故障，就沒有替換)。
  • 無法保證正確性(對于兩個設備來說，反采樣總是可能的)。
• BMS軟件系統是為控制而不是為監測而設計的。
• BMS界面是為控制技術人員設計的，而不是為質量保證人員設計的。

3)環境監測系統：
顧名思義，環境監測系統是監測環境參數的工具。Rotronic監控系統是Gamp 5-Kategorie 4(可配置軟件包)的一個軟件，它與1類硬件(標準硬件組件)相結合，是專門為GxP應用開發的。RMS通過檢查關鍵質量屬性和監視關鍵過程參數來支持用戶監視他們符合GxP的應用程序。它幫助他們專注于病人安全，產品質量，數據完整性和符合EudraLex附件11和FDA 21 CFR第11部分。

為了實施盡可能好的初始風險管理，Rotronic不僅在GxP文檔包中提供完整的IQ/OQ和PQ文檔，而且在Rotronic&APOS；的Rotronic監控系統知識的基礎上，對Rotronic監控系統進行了風險評估。