注射器密封完好性檢測方案

原標題：一次性注射器密封完好性檢測方法

注射器（也稱為一次性使用無菌注射器）是一種常用于臨床醫學治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應用于皮下注射。

一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質量的優劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能，是各生產企業重點關注的指標之一。

國家標準《GB/T 15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測，以確保產品質量與用藥安全。

濟南眾測機電設備有限公司研發生產的注射器密封完好性測試儀LEAK-01H采用負壓法測試原理，可專業用于注射器密封性能或注射器器身負壓密封性能的檢測。

注射器密封完好性測試儀

    注射器密封完好性檢測方法

    注射器密封完好性檢測原理為為在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離,此檢測方法為負壓密封性能的檢測,具體操作方法為以下幾點：
    (1) 將被測試樣浸入真空室的水中；
    (2) 蓋上注射器密封完好性測試儀密封蓋，設置需達到的真空壓力參數及保壓時間；
    (3) 打開真空泵，開始抽真空，按設備上的開始鍵，試驗開始；
    (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離；