《一次性使用*》出廠檢測(cè)項(xiàng)目與儀器配置

來源：山東潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司 2020年03月17日 08:12

*肺炎在我國(guó)爆發(fā)，一時(shí)間全國(guó)上下，齊心協(xié)力共克時(shí)艱抗擊疫情，此時(shí)的口罩成為了我們抗擊疫情的重要防線，全國(guó)各個(gè)地方口罩陷入了一時(shí)短缺的狀態(tài)，在所有口罩生產(chǎn)企業(yè)加班加點(diǎn)趕制口罩的同時(shí)，需要做到的是，不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，因此，口罩質(zhì)量的檢測(cè)尤為重要。

*的檢測(cè)在現(xiàn)有國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個(gè)：YY/T 0969-2013《一次性使用*》、YY 0469-2011《醫(yī)用*》、GB 19083-2010《*技術(shù)要求》。在這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的要求由易到難是這樣排序的，即一次性使用*、醫(yī)用*、*，其中使用蕞為廣泛的是一次性使用*，由于*的生產(chǎn)比較復(fù)雜，如果都采用較高級(jí)別的*要求進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)的量沒辦法達(dá)到使用的量，所以一次性使用*就占據(jù)著很大的市場(chǎng)。

一次性使用*是按照YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的，雖然是屬于一次性用品，但是防護(hù)效果不比防護(hù)型口罩差，標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013對(duì)于細(xì)菌的過濾效率要求也是很嚴(yán)格的。

潤(rùn)揚(yáng)儀器根據(jù)YY/T 0969-2013《一次性使用*》的要求，口罩生產(chǎn)企業(yè)需*下列出廠項(xiàng)目檢測(cè)和儀器配置：

YY/T 0969-2013《一次性使用*》	檢測(cè)項(xiàng)目	儀器配置	標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求
	外觀	目測(cè)	隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，目測(cè)檢查，應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
	結(jié)構(gòu)與尺寸	直尺或量具	隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，佩戴好后應(yīng)能罩住口、鼻及下頜，并以通用或量具測(cè)量，應(yīng)符合設(shè)計(jì)尺寸，大偏差不應(yīng)超過±5%
	鼻夾	直尺或量具	隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，檢查鼻夾材質(zhì)并用手試彎折，由可塑性材料制成。取出鼻夾用通用或量具測(cè)量，長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.00cm
	口鼻帶	口罩綜合拉力機(jī)	隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，通過佩戴檢查其調(diào)節(jié)情況，口罩應(yīng)戴取方便。以10N靜拉力進(jìn)行測(cè)量，持續(xù)5S，每根口罩帶和口罩連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)度應(yīng)不小于10N
	細(xì)菌過濾效率	細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀	隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，按照YY0469中細(xì)菌過濾效率測(cè)試方法，口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%
	通氣阻力	通氣阻力與氣體交換壓力差測(cè)試儀	隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，取口罩中心進(jìn)行測(cè)試，口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于79Pa/cm2
	大腸菌群	詳細(xì)分析方案請(qǐng)咨詢潤(rùn)揚(yáng)儀器	不得檢出
	綠膿桿菌		不得檢出
	*		不得檢出
	溶血性鏈球菌		不得檢出
	真菌		不得檢出
	細(xì)胞菌落總數(shù)		CFU/g≤100
	環(huán)氧乙烷殘留量	氣相色譜儀	口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g

作為分析儀器及口罩檢測(cè)儀器生產(chǎn)商，潤(rùn)揚(yáng)儀器一直以“為客戶提供高性能產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為宗旨，疫情期間公司全體員工在做好防控的情況下加班加點(diǎn)生產(chǎn)各種檢測(cè)儀器，助力口罩生產(chǎn)企業(yè)保質(zhì)保量快速投產(chǎn)，滿足市場(chǎng)對(duì)防控物質(zhì)的巨大需求。本方案由山東潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司依據(jù)YY/T0969-2011標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督部門實(shí)施規(guī)范整理，部分內(nèi)容亦來自網(wǎng)絡(luò)，如有雷同請(qǐng)聯(lián)系刪除，未經(jīng)允許，請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載，歡迎各口罩生產(chǎn)廠家或有意進(jìn)入口罩生產(chǎn)咨詢相關(guān)口罩生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器，我們將為您制定整體運(yùn)行方案。

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