對于長期使用的醫藥冷凍干燥機需要定期清理

2018年12月11日 10:05

　　大家都知道，目前醫藥冷凍干燥機都是利用先將含水物料凍結至共晶點溫度以下，使其中的游離水變成冰，然后，在凍干倉內適當的真空條件下，用加熱的方法使冰升華或使吸附水蒸發，從物料中逸出并去除，從而獲得干燥制品的技術。這種升華的過程中物料中會有升華氣流不斷地向外逸出，不及時清洗的話，不但可能造成不同物料的交叉感染，更嚴重時，積存時間長后將滋生微生物，造成細菌繁殖，對藥品制劑危害很大，嚴重影響藥品品質。

　　醫藥冷凍干燥機必須規范該設備清洗方法,保證工藝衛生，保證箱體的潔凈無菌狀態，加強管理，防止混淆、污染、中毒或死亡事故的發生。

　　1、清除干燥箱內殘留物。

　　2、使用約15升的注射用水(溫度60℃以上)，通過噴水槍加壓對干燥箱內壁、各層擱板進行噴淋沖洗。

　　若出箱產品為有升華現象的產品：則應先使用約20升0.2%*溶液，通過噴水槍加壓對干燥箱內壁、各層擱板進行噴淋沖洗后，再用15L注射用水按上法沖洗。

　　3、用刮板清除積水，用不脫落纖維的抹布在注射用水中浸潤、擰干后擦拭干燥箱內每層擱板及箱體內壁、箱門內外。

　　4、向凍干箱內噴灑約100ml經0.22um微孔濾膜過濾過的75%酒精，關閉箱門靜置至少15min。

　　5、啟動凍干機的除霜開關，對捕水器進行除霜。

　　6、打開捕水器觀察門。

　　7、清除捕水器中的冰塊及冷凝水。

　　8、將抹布在純化水中浸潤、擰干后擦拭捕水器內表面、觀察門及密封膠圈。

　　9、向捕水器內噴灑75%酒精約15ml，關閉捕水器觀察門。

　　醫藥冷凍干燥機設備表面的清潔：按控制區的清潔規程，每日用飲用水擦拭凍干機設備表面，確保無積塵、油污。在日常生產中，對分裝間進行空氣消毒時，若醫藥冷凍干燥機處于停產狀態，則應打開干燥箱門，同分裝間一起消毒。

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