藥品穩定性試驗室技術參數

藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。

2.采用TMHM平衡調溫調濕方案，運行穩定，安全可靠。

3.*的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

藥品穩定性試驗箱性能 溫度范圍 -20℃～+85℃ -40℃～+85℃ -70℃～+85℃
 濕度范圍 25～98%RH
 溫度波動度 ±0.5℃
 溫度偏差 ±2.0℃
 濕度偏差 ±3.0%RH(＞75%RH)，±5.0%RH(≤75%RH)
 升溫時間 -20℃→+85℃ -40℃→+85℃ -70℃→+85℃
  ≤60分鐘
 降溫時間 +25℃→-20℃ +25℃→-40℃ +25℃→-60℃
  ≤60分鐘 ≤90分鐘 ≤120分鐘

藥品穩定性試驗箱結構特征：
1.保溫圍護結構
外壁材料：彩鋼板，表面噴塑處理，灰白色
內壁材料：不銹鋼板SUS304
箱體保溫材料：硬質聚氨酯泡沫，保溫層厚度100mm抗壓強度：墻、頂≥0.15MPa；
導熱系數：墻、頂≤0.022W/(m.K)； 地面≥：0.024W/(m.K)
門保溫材料：（PU發泡）硬質聚氨酯泡沫
.2. 空氣調節通道 *大風量離心風機：
加熱器、蒸發器（濕熱型兼除濕器）、溫度傳感器
3. 試驗箱標準配置 防潮照明燈: AC220V 2個 
Φ100引線孔一個，位于大門旁
4.控制面板 溫度控制顯示屏、超溫保護設定裝置、急停開關、運行指示燈、蜂鳴器、照明開關、USB接口
控制面板的安裝方位隨門的安裝方位不同而不同
5.機械室制冷機組、接水盤、排水孔
6.配電控制柜 散熱風機
配電板
RS-485物理接口
以太網網絡接口
總電源漏電斷路器
7.加熱器 鎳鉻合金電熱絲式加熱器
加熱器控制方式：無觸點等周期脈沖調寬，SSR（固態繼電器）
運行方式 程序方式、定值方式
設定方式 中文菜單、觸摸屏方式輸入
程序容量 可編輯：100個程序,每個程序dà10步，可設32000個循環         
設定范圍 溫度：根據設備的溫度工作范圍調整(上限+5℃，下限-5℃)
分辨率 溫度：0.01℃；時間：0.1min;
輸入 PT100鉑電阻
控制方式 抗積分飽和PID
BTC平衡調溫控制方式(溫度試驗設備)
藥品穩定性試驗箱附屬功能：可顯示設定溫度，實測溫度，試驗參數、曲線、總運行時間、段運行時間，加熱工作狀態，同時具有開機自檢，試驗程序自動運行及PID參數自整定，故障報警及原因顯示，并有處理提示功能. 自帶以太網通訊接口。隨機贈送工作軟件一套（含通訊協議書），用戶通過自備的電腦可打印試驗曲線。通過通訊協議，用戶可自編程序。通過網線接口，可實現遠程監控功能.實時顯示溫度等運轉狀態。
藥品穩定性試驗箱：另配有1個USB2.0接口，可直接用U盤儲存數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等，可以詳細瀏覽每一時間段的溫度曲線，操作記錄及報警記錄，可用USB2.0導出，打印歷史試驗曲線和生成數據報表（access及excel格式）
斯派克藥品穩定性試驗箱服務承諾：
負責設備包裝運輸裝卸至客戶場地；
提供設備的合格證及安裝、使用、維護手冊等資料；
提供設備第三方校準證書及設備安裝、運行調試等3Q資料；
設備安裝時，供應商應提供現場設備使用及維護培訓；
提供一年產品質保。