Elisa試劑盒質(zhì)量控制方案

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    質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，排除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過程。這一過程是通過一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。
1.確定控制的對象。
2.規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)。
3.制定或選擇控制方法和手段。
4.測量實(shí)際數(shù)據(jù)。
5.比較或較對實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù) 定誤差范圍，報(bào)警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。
6.采取行動，解決差異。恢復(fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。

控制程序： 
1.條件下的測定誤差。
2.已知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。
3.未知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。

【Elisa試劑盒質(zhì)量控制】主要采用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖是把某一檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來的預(yù)期的"控制限"進(jìn)行比較的圖。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí)，按時(shí)間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗(yàn)過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機(jī)誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來的，在后我們將詳細(xì)介紹。
    

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