丁基膠塞自密封性測(cè)試方法？

    丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。國(guó)家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。但是丁基膠塞在使用的時(shí)候易出現(xiàn)膜材粘附力不強(qiáng)，膜易脫落，膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大，易出現(xiàn)自密封差、針刺性能差等問題。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司就丁基膠塞自密封性差的問題，研發(fā)了智能密封儀MFY-0,該儀器適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、 玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。

丁基膠塞自密封性測(cè)試儀

    丁基膠塞自密封性測(cè)試儀的特點(diǎn)：微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度，數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    丁基膠塞自密封性測(cè)試原理

    通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

    丁基膠塞自密封性的測(cè)試方法

    取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60082012)第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗(yàn)設(shè)備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30 分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法可助您更好地把控相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量與成本。

    丁基膠塞自密封性測(cè)試儀生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包裝材料物理性能檢測(cè)儀器制造商，對(duì)于丁基膠塞而言，其穿刺測(cè)試、密封性測(cè)試、膠塞穿刺落屑測(cè)試、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力測(cè)試、穿刺器靜態(tài)保持力測(cè)試、注藥點(diǎn)密封性測(cè)試等指標(biāo)均可使用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)儀器完成檢測(cè)，詳情咨詢三泉中石銷售部。