ISO 14801齒科植入物疲勞試驗

在牙科供應和護理中，牙科植入物行業(yè)是增長zui快的領域之一。健康的好處，如骨骼的生長發(fā)育連同他們的審美情趣，歸因于市場的需求。越來越小型化植入物的上升趨勢正在激發(fā)研究人員的積極情趣以優(yōu)化現(xiàn)有設計。TestResource可以提供材料測試和指導，以評估新的或改進設計的功能和壽命。
牙科植入物通常是用鈦，插入、附著或穿過下頜骨作為人工牙的支撐。這種植入的三種主要形式有植入骨內(nèi)，附在骨頭上面骨膜下部以及穿骨通過骨。的牙科植入物是一根骨內(nèi)種植體，旋入顎骨，通過與下顎骨結合穩(wěn)定。牙科植入物可以用來支持冠，橋，假牙，或可作為正畸牙移動錨。
根據(jù)標準測試植入物：TestResource可以根據(jù)標準建議指導您完成測試過程。例如，ISO14801標準，該標準規(guī)定了粘膜型單柱骨內(nèi)牙科植入物和它們的預制造假肢部件疲勞試驗的方法。它是zui有用的比較不同的設計和骨內(nèi)牙科植入物的尺寸。
試驗應在有代表性的完整樣本中進行，多零件的骨內(nèi)種植體應根據(jù)其預期用途來進行組裝測試，并在zui壞的情況下進行測試。FDA建議牙科植入物力學測試盡可能模擬口腔內(nèi)既有壓縮力又有剪切力但無側向約束的環(huán)境來進行。
其他機械測試：
疲勞測試：疲勞試驗用于模擬zui壞情況下牙齒植入物的功能性負載；
彎曲測試：靜態(tài)彎曲測試用來確定牙齒植入物的zui大強度；
扭轉測試：扭轉測試用來確定剝離牙齒植入物頭部的必要扭矩；
壓縮測試：壓縮測試包括縱向壓縮牙齒植入物直到其破裂。
TestResource提供了廣泛的測試工裝和夾具，能夠按照ISO和FDA標準來測試牙齒植入物的疲勞、彎曲、壓縮和扭矩等機械性能。
牙科植入物疲勞測試采用 “zui壞情況的”定制的30度角度基臺來進行耐力極限對比（zui高的疲勞載荷的植入系統(tǒng)可以*）。機械疲勞測試有助于確定一個*及其部件在面臨咀嚼力和咬合負載應用時的耐久性。每個牙科種植體系統(tǒng)機械并發(fā)癥的類型和頻率是不一樣的。
ISO14801齒科植入物疲勞試驗
ISO14801測試標準描述了齒科植入物疲勞測試的技術要求。向市場引入一種新的齒科植入物設計是一項艱巨的任務，成功的創(chuàng)新會帶來可觀的獎勵。隨嬰兒潮一代在該領域的研究進展，齒科植入物的人氣不斷上升。盡管市場需要創(chuàng)新，但是研究人員必須考慮市場認可面對的諸多挑戰(zhàn)。
受限于時間和預算，你必須證明自己設計和開發(fā)的產(chǎn)品，監(jiān)管具有挑戰(zhàn)性，而且占用時間和資源。不只是靜態(tài)和疲勞測試機械被需求，其他同類設備同樣需要，機械測試可以在研究和開發(fā)階段提供有益的幫助，而且是提交510K監(jiān)管要求所必須的。