ISO 80369醫用Luer接頭扭轉試驗方法

ISO 80369-1軸向扭轉Luer接頭測試：ISO80369-1試圖確保luers接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的luers接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接Luer接頭的zui大力不超過70N，測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12 Nm角度不超過90度逆時針施加。接著，zui大軸向力和zui大扭矩保持在至少10秒。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要一個小型拉-扭一體機（130AT拉扭一體機）來完成。

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ISO594-1&2 Luer接頭分離和旋松扭矩測試：Luer Taper接頭是用于制造醫療和實驗室儀器，包括皮下注射器，導管和輸注裝置部分之間的無泄漏連接的標準化體系。 ISO594-1是設計Luer Taper接頭的標準規范和測試方法。這兩個不同的Luer Taper接頭通常被稱為Luer-lock和Luer-slip。Luer-Lock標準連接可以根據ISO594-2進行測試。

ISO594-1 Luer接頭分離力測試：ISO594-1規定用于測量Luer接頭組件的分離力。對于分離力和擰松扭力測試，參考ISO594-2。分離力通過從疲勞試驗機施加軸向拉力測試。測試標準要求的軸向拉力被逐步增加到25N，速率10N/s，該力為至少10S。ISO594-1的所有測試需要一個Luer接頭組件，該接頭組件用拉-扭試驗機組裝時，zui大壓縮力不超過27.5N，扭矩不超過0.1Nm角度不超過90度的扭轉。

ISO594-2Luer taper接頭分離力和擰松扭矩測試：分離力是以10N/s的速率使軸向拉力逐步增加到35N，并保持至少10S進行測試。擰松扭矩測試通過施加0.02Nm逆時針扭矩并保持至少10S。ISO594-1的所有測試需要一個Luer接頭組件，該接頭組件用拉-扭試驗機組裝時，zui大壓縮力不超過27.5N，扭矩不超過0.12Nm。

ISO594-1&2試驗工裝附件：ISO594-1 F3A Luer環規，ISO594-1 F3B Luer環規, ISO594-1 F3C Luer環規，ISO594-1 F4 Luer環規，ISO594-1 F5 Luer環規，ISO594-2 F6 Luer環規，ISO594-1 F7 Luer環規，ISO594-1 F8 Luer環規。