玻璃注射劑瓶是臨床比較常見的藥品包材種類，由于藥品的特殊性國(guó)家對(duì)包材的要求比較嚴(yán)格。而玻璃材質(zhì)的穩(wěn)定性對(duì)于需要儲(chǔ)存一段時(shí)間的藥品來說是非常的包材選項(xiàng)，所以藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國(guó)家出臺(tái)了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量。下面小編結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目，藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測(cè)儀器。
碾缽和杵
1.玻璃注射劑瓶耐水性測(cè)試用設(shè)備
玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱“藥包材”）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。檢測(cè)121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動(dòng)振篩機(jī)。
2. 藥用玻璃注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試用設(shè)備
璃瓶在生產(chǎn)過程中要經(jīng)過專業(yè)的設(shè)備加熱變形，在這個(gè)過程中玻璃本身有一種回到原來狀態(tài)的趨勢(shì)，這種趨勢(shì)便形成了力的作用，即我們所說的內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的，但是若是這個(gè)應(yīng)力太過集中于玻璃瓶的某一個(gè)部位或者某幾個(gè)點(diǎn)，玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測(cè)的一項(xiàng)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專業(yè)檢測(cè)藥用玻璃注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力。
偏光應(yīng)力儀
偏光應(yīng)力儀中Z重要的部件就是光學(xué)波片，因?yàn)樗\(yùn)用光的漫反射和折射原理，通過光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射，進(jìn)入人眼。由于玻璃瓶各部位的應(yīng)力不同，所以光射入人眼中的路徑也不同，這就形成了光程差。光程差除以兩倍的玻璃瓶的壁厚數(shù)值，得出的結(jié)果就是應(yīng)力值。
3. 藥用玻璃瓶壁厚測(cè)試用設(shè)備
壁厚、底厚也是藥用玻璃注射劑瓶一項(xiàng)重要的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。三泉中石品牌壁厚測(cè)厚儀CHY-B2測(cè)試誤差達(dá)到0.001mm,檢測(cè)藥用玻璃瓶壁厚測(cè)試的數(shù)值穩(wěn)定。
壁厚測(cè)厚儀
4. 藥用玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試用設(shè)備
對(duì)于各大制藥企業(yè)而言，藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測(cè)試是入廠前常規(guī)的基礎(chǔ)檢測(cè)項(xiàng)目，也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦垂直軸偏差過大，則會(huì)導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過程中無法地灌入瓶中，影響后面的生產(chǎn)工序，進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂，給企業(yè)的正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)帶來巨大的困擾，造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的電子軸偏差測(cè)量?jī)x ZPY-60能夠智能的檢測(cè)出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。
電子軸偏差測(cè)量?jī)x
電子軸偏差測(cè)量?jī)x ZPY-60的測(cè)試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取Z大值和Z小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。
藥品安全是國(guó)家高度關(guān)注的問題，也是敏感的民生問題，保證質(zhì)量就是為企業(yè)創(chuàng)造效益。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、藥品行業(yè)等提供*包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。為制藥企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航！
