GB 15810 無菌注射器滑動(dòng)性測試儀的試驗(yàn)方法
一次性使用無菌注射器是臨床醫(yī)療中的器械，由外套、芯桿、活塞及可選配藥針組成，用于抽取、溶解和注射藥液，尤其在皮下注射等操作中應(yīng)用廣泛。活塞滑動(dòng)性能直接影響注射器的操作順暢性與給藥精確性，若滑動(dòng)阻力過大，可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難，甚至影響劑量準(zhǔn)確性；若滑動(dòng)性不足，則可能引發(fā)密封問題，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。因此，Sumspring 三泉中石根據(jù)《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)，對活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行測試，是確保產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用安全的關(guān)鍵步驟。
濟(jì)南三泉中石依據(jù)《GB 15810-2019》標(biāo)準(zhǔn)，可使用YYB-03 無菌注射器活塞滑動(dòng)性測試儀，為客戶提供高精度滑動(dòng)性能測試解決方案。公司以技術(shù)為核心，確保測試結(jié)果的可靠性和標(biāo)準(zhǔn)符合性。
通過機(jī)械試驗(yàn)裝置，以恒定速度從注射器中排出水，同時(shí)記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)過程中產(chǎn)生的力，評估其滑動(dòng)性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)表2要求。
1. 從包裝中取出注射器，移動(dòng)芯桿至公稱容量刻度線，再退回至零刻度線。
2. 將水槽加滿水，排出軟管內(nèi)空氣，保持水溫和注射器溫度在18℃~28℃。
3. 用軟管連接注射器錐頭與水槽，注水至公稱容量，將注射器安裝于三泉中石的YYB-03 無菌注射器活塞滑動(dòng)性測試儀。
4. 調(diào)整水槽水平面，使其與注射器外套中點(diǎn)平面持平。
5. 排水至活塞基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線對齊，排除錐頭空氣影響。
6. 等待30秒后，無菌注射器活塞滑動(dòng)性測試儀以100±5 mm/min速度啟動(dòng)測試，記錄活塞運(yùn)動(dòng)軌跡及力值。
7. 無菌注射器活塞滑動(dòng)性測試儀停止測試時(shí)，排出量不超過公稱容量的10%，分析數(shù)據(jù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
濟(jì)南三泉中石在藥品包裝材料檢測領(lǐng)域深耕多年，自主研發(fā)的YYB-03 無菌注射器活塞滑動(dòng)性測試儀集成高精度力學(xué)傳感器與智能控制系統(tǒng)，確保滑動(dòng)性能測試的精確性和穩(wěn)定性。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)深入研究國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，提供從設(shè)備選型到測試方案優(yōu)化的全流程支持，滿足客戶多樣化需求。
總而言之，無菌注射器活塞滑動(dòng)性測試是保障其臨床使用安全與操作順暢性的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到后續(xù)的治療體驗(yàn)和醫(yī)療效果。濟(jì)南三泉中石憑借深厚的技術(shù)積淀和創(chuàng)新能力，不僅提供高精度的檢測設(shè)備，還通過專業(yè)的技術(shù)咨詢和個(gè)性化服務(wù)，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。將繼續(xù)秉持“技術(shù)驅(qū)動(dòng)、品質(zhì)為先"的理念，推動(dòng)檢測技術(shù)進(jìn)步，共同開啟更加可靠的檢測儀器未來。
