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橡膠膏劑粘性測試儀的儀器概述
在現代醫療領域，貼膏劑和貼劑作為外用藥物的重要形式，其粘附力直接關系到藥物的安全性和治療效果。為滿足臨床需求，中國藥典0952粘附力測定法第四法成為評估這些產品粘性的標準方法。濟南三泉中石研發的NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀，嚴格遵循這一標準，為貼膏劑和貼劑的粘附力檢測提供了高效精準的解決方案。本文將詳細介紹其功能、測試流程及判定依據。
儀器概述
NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀是專為貼膏劑和貼劑粘附力測試設計的專業設備，符合中國藥典0952第四法的要求。它能夠準確測定產品敷貼于皮膚后的粘附強度，設計科學、操作便捷，是醫藥研發與生產中的重要工具。
測試方法
1. **樣品準備**
取3片供試品，通常裁剪為5cm×7cm（特殊情況除外）。若樣品具彈性，需將彈性較大一邊與上樣模塊長邊對齊，粘性面朝上置于模塊上。
2. **固定與安裝**
調整至合適刻度，撕開兩側蓋襯少許，用壓條固定露出粘性面，小心移除蓋襯。將供試品居中平鋪于夾具底板，確保貼合平整。隨后水平壓下壓板，用螺栓固定，使粘性面均勻繃緊。
3. **測試與記錄**
將固定好的樣品置于NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀，選擇適當模式啟動測試。儀器自動記錄并計算粘附力數據。
結果判定
測試結果需依據品種規定及以下原則判定：
- **粘附力要求**：產品在用藥期間需獨立附著于皮膚，且粘著力大小應符合人體舒適范圍。
- **參考標準**：橡膠膏劑粘著力建議3000~6000mN，凝膠膏劑為1000~2000mN。
- **判定規則**：3片樣品均在限值內為合格；若1片超限，需復測3片，復測全合格仍為符合；若復測仍有超限或任一片出現脫膏、拉絲現象，則判定不合格。
結語
三泉中石的NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀憑借其精準性和標準化設計，在貼膏劑和貼劑質量評估中發揮了關鍵作用。通過遵循藥典0952第四法，它不僅確保了產品粘附力符合要求，還為患者的用藥安全與療效提供了可靠保障。
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