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    微泄漏無損密封性測試儀/應(yīng)用與案例

    時間:2024/4/28閱讀:186
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    在制藥行業(yè)中,藥品包裝的密封性至關(guān)重要,它直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。為了確保藥品在儲存、運輸和使用過程中的完整性,無損密封性測試技術(shù)應(yīng)運而生。其中,LEAK-S微泄漏密封性測試儀以其真空衰減法測試原理,在藥包材密封性檢測領(lǐng)域發(fā)揮著作用。

    LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用了先進(jìn)的真空/壓力衰減法測試原理,這是一種無損的檢測技術(shù)。在測試過程中,儀器將待測藥包材置于一個特別設(shè)計的測試腔內(nèi),通過對測試腔進(jìn)行抽真空,使包裝物內(nèi)外形成壓力差。在壓力的作用下,包裝物內(nèi)的氣體若存在泄漏孔,則會通過這些孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)。儀器內(nèi)置的真空傳感器技術(shù)能夠精確檢測時間和壓力的變化關(guān)系,并與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否存在泄漏。

    LEAK-S3.jpg

    這種測試方法的優(yōu)勢在于其高精度和廣泛的適用性。LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用了高精度CCIT測試技術(shù),能夠檢測到微型小孔的泄漏,確保了藥品包裝的完整性。同時,該儀器適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證,滿足了制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等多種用戶的需求。

    在實際應(yīng)用中,濟(jì)南三泉中石實驗儀器研發(fā)的LEAK-S微泄漏密封性測試儀,已經(jīng)得到了廣泛的使用和認(rèn)可。例如,某制藥企業(yè)就采用了該儀器對其生產(chǎn)的藥品包裝進(jìn)行了嚴(yán)格的密封性測試。通過測試,企業(yè)成功發(fā)現(xiàn)了部分批次藥品包裝存在的微小泄漏問題,并及時進(jìn)行了處理,避免了藥品在運輸和使用過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險。這一案例充分展示了LEAK-S微泄漏密封性測試儀在保障藥品質(zhì)量和安全方面的重要作用。

    LEAK-S1.jpg

    此外,該儀器還符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),這意味著其測試結(jié)果具有高度的可靠性。無論是制藥企業(yè)還是監(jiān)管機(jī)構(gòu),都可以放心地使用LEAK-S微泄漏密封性測試儀進(jìn)行藥品包裝密封性的檢測。

    綜上所述,LEAK-S微泄漏密封性測試儀以其測試原理、高精度和廣泛的適用性,在藥包材密封性檢測領(lǐng)域發(fā)揮著作用。它不僅能夠確保藥品包裝的完整性,還能夠為制藥企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供可靠的檢測手段,保障藥品質(zhì)量和安全。


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