導(dǎo)讀：玻璃輸液瓶分為：鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、中硼硅玻璃輸液瓶，是一種膠塞封口的玻璃瓶子，主要用于裝大容量注射劑、營(yíng)養(yǎng)藥物等產(chǎn)品。隨著玻璃輸液瓶的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，藥監(jiān)局也出臺(tái)了YBB藥包材檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)匯編，其中明確規(guī)定檢測(cè)玻璃輸液瓶方法和使用的儀器，那么玻璃輸液瓶都需要檢測(cè)哪些物理指標(biāo)呢，下面我們來(lái)介紹一下!
玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器和測(cè)試方法，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立至今已經(jīng)15年，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，所生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器也已被包括中檢院（中國(guó)食品藥品檢定研究院）等眾多法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所采用，更是被國(guó)內(nèi)制藥多家企業(yè)集團(tuán)廣泛采用。舉例YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》所用的檢驗(yàn)儀器以備參考，其他材質(zhì)的玻璃輸液瓶所需儀器幾乎相當(dāng)。
YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過(guò)內(nèi)表面中性化處理的納鈣玻璃輸液瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊性能、耐內(nèi)壓、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測(cè)指標(biāo)。
（1）檢測(cè)項(xiàng)目：耐水性；檢測(cè)儀器：121℃顆粒耐水性裝置
測(cè)試方法：將玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中，敲擊一次，放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進(jìn)行篩分一定尺寸玻璃顆粒，收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學(xué)試劑內(nèi)進(jìn)行耐水性實(shí)驗(yàn)分析，得出耐水性結(jié)果。
（2）檢測(cè)項(xiàng)目：耐內(nèi)壓；檢測(cè)儀器：玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀 型號(hào)NLY-05
將玻璃瓶懸掛于儀器內(nèi)，壓緊瓶口，保證瓶口和加壓裝置無(wú)泄漏，向瓶?jī)?nèi)（以一定速度）充人一定液體使其壓力達(dá)到設(shè)定值，為通過(guò)性試驗(yàn)，或者一直加壓至瓶子破損，讀取最大壓力值，為破壞性實(shí)驗(yàn)。
（3）檢測(cè)項(xiàng)目：耐熱沖擊性能，熱穩(wěn)定性；檢測(cè)儀器：玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀 型號(hào)RCY-05
分別設(shè)置冷水槽和熱水槽兩個(gè)水浴，將冷水槽和熱水槽設(shè)定一定的溫差（按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定），將一定數(shù)量式樣先放入熱水槽，使水全部進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，停留15分鐘使玻璃瓶溫度和水溫達(dá)到平衡，再將盛滿熱水的式樣快速（10±2s內(nèi)）轉(zhuǎn)移至冷水槽，控制瓶身*進(jìn)入冷水，但冷水不得進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，放置30s左右。取出式樣，查看破損數(shù)量。
（4）檢測(cè)項(xiàng)目：軸偏差；檢測(cè)儀器：電子軸偏差測(cè)試儀 型號(hào)ZPY-60U
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線的水平偏差。將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值
（5）檢測(cè)項(xiàng)目：壁厚底厚，同一瓶身厚薄比，同一瓶壁厚薄比；檢測(cè)儀器：壁厚底厚測(cè)厚儀 型號(hào)CHY-B2
瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標(biāo)重要參數(shù)，一定的厚度能夠保證玻璃瓶強(qiáng)度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲，同時(shí)，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標(biāo)直接關(guān)系到瓶口與其他部件（如膠塞、鋁蓋等）的配合性，適合的尺寸能夠保證密封的效果，以及灌裝時(shí)與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。
（6）檢測(cè)項(xiàng)目：內(nèi)應(yīng)力；檢測(cè)儀器：偏光應(yīng)力儀 型號(hào) YLY-03
將玻璃瓶放入提前設(shè)置好的偏振光場(chǎng)內(nèi)，觀察玻璃瓶表面出現(xiàn)暗亮不同區(qū)域，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)匯聚，剛好*去掉亮區(qū)為止。記錄此時(shí)檢偏鏡角度，乘以3.14nm轉(zhuǎn)換成光程差，除以兩側(cè)壁厚之和（mm），標(biāo)準(zhǔn)要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度，如果退火不夠，數(shù)據(jù)就會(huì)偏大，玻璃瓶也易碎。
（7） 檢測(cè)項(xiàng)目：密封完整性；檢測(cè)儀器：微泄露密封性測(cè)試儀 型號(hào)Leak-s
采用真空衰減法原理，建立真空條件，在真空條件下玻璃瓶?jī)?nèi)的氣體或者液體會(huì)外溢到測(cè)試腔內(nèi)，通過(guò)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過(guò)此儀器監(jiān)測(cè)小至幾微米的微小泄漏，避免微生物和細(xì)菌的侵入。
以上只是簡(jiǎn)單闡述玻璃輸液瓶需測(cè)試的物理性測(cè)試項(xiàng)目，以及采用的測(cè)試儀器及試驗(yàn)方法。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實(shí)驗(yàn)室方面擁有成熟的經(jīng)驗(yàn)，在幫助建立全套硬件的同時(shí)，也會(huì)幫助用戶建立合規(guī)的方法，計(jì)劃建立完善藥包材檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)可聯(lián)系我們。
玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器和測(cè)試方法
