檢測西林瓶的儀器列表和解決方案

YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》適用于盛裝小容量注射液、凍干粉、粉末。經過內表面中性化處理的鈉鈣玻璃注射劑瓶（西林瓶）。標準中規定了玻璃注射劑瓶（西林瓶）的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、熱穩定性、軸偏差、內應力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標。

（1）121℃顆粒耐水性裝置

測試方法：將玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中，敲擊一次，放入一定尺寸篩網內進行篩分一定尺寸玻璃顆粒，收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學試劑內進行耐水性實驗分析，得出耐水性結果。

（2）電子軸偏差測試儀 型號ZPY-60U

垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。

（3）偏光應力儀 型號YLY-03

將玻璃瓶放入提前設置好的偏振光場內，觀察玻璃瓶表面出現暗亮不同區域，旋轉檢偏鏡直至暗區匯聚，剛好*去掉亮區為止。記錄此時檢偏鏡角度，乘以3.14nm轉換成光程差，除以兩側壁厚之和（mm），標準要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度，如果退火不夠，數據就會偏大，玻璃瓶也易碎。

?。?）壁厚底厚測厚儀 型號CHY-B2

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標重要參數，一定的厚度能夠保證玻璃瓶強度和內容物不受外部物質侵襲，同時，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標直接關系到瓶口與其他部件（如膠塞、鋁蓋等）的配合性，適合的尺寸能夠保證密封的效果，以及灌裝時與生產設備的配合性。

（5） 微泄露密封性測試儀 型號Leak-s

采用真空衰減法原理，建立真空條件，在真空條件下玻璃瓶內的氣體或者液體會外溢到測試腔內，通過監測測試腔內真空壓力的變化判斷是否泄露?？赏ㄟ^此儀器監測小至幾微米的微小泄漏，避免微生物和細菌的侵入。